Enregistrement de source primaire

DécisifApprobation FDA

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima approuvé par la FDA pour le ccRCC avancé

La FDA a accordé l'approbation du belzutifan en association avec le lenvatinib pour les adultes atteints d'un carcinome rénal avancé avec une composante à cellules claires. Il s'agit d'une nouvelle indication pour l'inhibiteur de HIF-2α dans le cadre du ccRCC avancé en première ligne ou ultérieure.

Faits clés

Déposé
25 sept. 2026, 03:14
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Société
MRKMSD
Fiabilité
Sourcé
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

Extrait de la source

La FDA approuve le belzutifan en association avec le lenvatinib pour le carcinome rénal avancé avec une composante à cellules claires Le 24 septembre 2026, la Food and Drug Administration a approuvé le belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) en association avec le lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) pour les adultes atteints d'un carcinome rénal avancé avec une composante à cellules claires (ccRCC).

Communiqué de la FDA

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