Enregistrement de source primaire
DécisifLettre de réponse complète
Moderna reçoit une lettre de refus de dépôt de la FDA pour le vaccin contre la grippe saisonnière mRNA-1010
Le CBER de la FDA a notifié Moderna le 3 février 2026 qu'il n'engagerait pas l'examen de la BLA pour mRNA-1010 et a émis une lettre de refus de dépôt. Cela interrompt le processus d'examen réglementaire pour le vaccin expérimental contre la grippe saisonnière.
Faits clés
- Déposé
- 10 févr. 2026, 23:02
- Événement
- Lettre de réponse complète
- Direction
- Négatif
- Société
MRNAModerna- Actif
- mRNA-1010
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi