Moderna, Inc. · La FDA autorise mflusiva (Vaccin contre la grippe, ARNm)

Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125869 (mflusiva, Vaccin contre la grippe, ARNm ; ModernaTX, Inc., CBER) comme autorisée le 2026-08-05.

Faits clés

Décisif

22 mai 2026

00:00

Comité consultatif programméFederal Register Ouvrir l'enregistrement9 mises à jour

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméMitigé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

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