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DécisifRésultats préliminaires
Ocugen annonce des données préliminaires positives de Phase 2 pour OCU410 dans la GA
Le communiqué de presse divulgue une efficacité anatomique statistiquement significative à 12 mois de l'essai ArMaDa de Phase 2 en cours pour OCU410, montrant une réduction de 46% de la croissance des lésions par rapport au contrôle. Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été observé chez 60 patients dans les phases 1/2. La société réitère son plan d'initier la Phase 3 en 2026 et de viser un dépôt de BLA en 2028.
Faits clés
- Déposé
- 15 janv. 2026, 13:31
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
OCGNOcugen- Actif
- OCU410
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur p
- <0,05
- absence de progression
- 20 %
- préservation ez
- 27 %
- réduction des lésions
- 31 %
- réduction des lésions de 30 ou plus
- 75 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen annonce des données préliminaires positives de Phase 2 de la thérapie génique modificatrice OCU410 pour l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche · La Phase 2 (~50% des patients évalués à ce jour à 12 mois) montre une réduction de 46% de la croissance des lésions vs. contrôle · Aucun événement indésirable grave lié à OCU410 n'a été rapporté dans les essais cliniques de Phase 1 et Phase 2 à ce jour MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen ou la Société) (NASDAQ: OCGN), un leader pionnier en biotechnologie dans les thérapies géniques pour les maladies de la cécité, a annoncé aujourd'hui des données préliminaires positives à 12 mois (~50% des patients