Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / tapinarof Enregistrement de source primaire
Significatif Modification du registre des essais
tapinarof · NCT07265479 mise à jour du registre statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → SUSPENDED ; raison de l'arrêt : → Par mesure de précaution, l'administration du médicament à l'étude est suspendue en raison d'une observation PK dans l'étude OG505-3104. Aucun signal de sécurité ni modification du profil de sécurité ou de bénéfice-risque établi n'a été identifié. Le promoteur poursuit ses investigations et évalue les données.
Faits clés
Déposé 5 oct. 2026, 15:21
Événement Modification du registre des essais
Direction Neutre
Fiabilité Sourcé Plus sur cet actif OGN Organon Organon présentera des données en vie réelle sur VTAMA (tapinarof) dans la dermatite atopique à la conférence de dermatologie clinique d'automne 2026
OGN Organon Organon présente des données poolées de Phase 3 VTAMA lors de la réunion annuelle SPD 2026
OGN Organon Organon présentera l'analyse groupée de VTAMA (tapinarof) dans la DA au congrès AAD 2026
Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
396 des 453 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
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