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OS Therapies : soumission de la demande d'AMM OST-HER2 prévue fin 2026
OS Therapies se prépare aux réunions de type B de la Food & Drug Administration (FDA) américaine sur les méthodes statistiques et de type B pré-AMM afin d'obtenir un alignement réglementaire pour OST-HER2. La société vise des autorisations de mise sur le marché potentielles anticipées fin 2026 et prévoit de finaliser la soumission de la demande de licence de produit biologique (BLA) dans le cadre du programme d'approbation accélérée d'ici la fin de l'année 2026.
Faits clés
- Déposé
- 2 juil. 2026, 20:30
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
OSTXOS Therapies- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 6 ea029686801ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE ÉMIS PAR OS THERAPIES INCORPORATED LE 2 JUILLET 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies nomme le Dr Craig Eagle au conseil d'administration ● La société obtient une ligne de crédit de 10 millions de dollars soutenue par les crédits d'impôt britanniques d'OS Therapies New York, NY et Rockville, MD, 2 juillet 2026 – OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (« OS Therapies » ou « la Société ») , le leader mondial des immunothérapies anticancéreuses à base de Listeria modifiée par génie génétique, a annoncé aujourd'hui la nomination du Dr Craig Eagle au conseil d'administration de la Société. Le Dr Eagle occupe actuellement le poste de conseiller médical en chef de la Société. La Société a également annoncé que Karim Galzahr a démissionné de son