Outlook Therapeutics, Inc. · lettre de réponse complète (BLA 761320)

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( Lg my U.S. FOOD & DRUG Ny, ADMINISTRATION BLA 761320 RÉPONSE COMPLÈTE Outlook Therapeutics, Inc. Attention : Jennifer Kissner, PhD Vice-présidente principale, Affaires cliniques et réglementaires 111 South Wood Avenue Unit #100 Iselin, NJ 08830 Cher Dr. Kissner : Veuillez vous référer à votre demande de licence de produit biologique (BLA) oe ou injection de bevacizumab-vikg. (b) (4) , lettre d'action. Nous accusons réception de votre amendement daté constituait une réponse complète à notre om , qui Nous avons terminé l'examen de cette demande, telle qu'amendée, et avons déterminé que nous ne pouvons pas approuver cette demande sous sa forme actuelle. Nous avons décrit nos raisons pour cette action ci-dessous et, dans la mesure du possible, nos recommandations pour résoudre ces pr

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