Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology publication reports 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC
La publication des résultats de l'essai de phase 2 VERSATILE-002 montre une survie globale médiane de 39,3 mois et un taux de réponse objective de 36 % (y compris des réponses complètes) pour PDS0101 associé au pembrolizumab chez les patients naïfs d'ICI avec CPS≥1, dépassant substantiellement les références historiques du pembrolizumab seul de 17,9 mois de survie globale médiane et 19 % de taux de réponse objective. La combinaison a été bien tolérée. PDS Biotech donne la priorité à PDS0301 dans le cancer colorectal métastatique et recherche des partenaires pour le développement de phase 3 de PDS0101.
Faits clés
- Déposé
- 22 sept. 2026, 12:05
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
PDSBPDS Biotechnology- Actif
- PDS0101
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Taux de réponse objective
- 36 %
- Survie globale médiane
- 39,3 mois (IC à 95 %, 23,9 à NE)
- Effets indésirables liés au traitement de grade 3+
- 13,8 %
- Taux de réponses complètes central
- 6/53
- Taux de réponses complètes investigateur
- 5/53
Extrait de la source
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech annonce la publication des résultats de l'essai clinique de phase 2 VERSATILE-002 de PDS0101 associé au pembrolizumab dans le cancer de la tête et du cou récurrent et/ou métastatique (R/M) positif pour HPV16 dans JAMA Oncology Survie globale médiane de 39,3 mois chez les patients naïfs d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en première ligne (1L) R/M La société continue de donner la priorité à PDS0301 dans le cancer colorectal métastatique (mCRC) tout en poursuivant une stratégie de partenariat pour PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 septembre 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (« PDS Biotech » ou la « Société »), une société d'immunothérapie de stade avancé axée sur la transformation de la manièr