PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · Mise à jour du registre NCT05232851

achèvement : 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech organisera un événement avec des leaders d'opinion sur le PDS0301 dans le cancer colorectal avancé avec métastases hépatiques

PDS Biotech organisera un événement virtuel avec un leader d'opinion le 15 octobre 2026, avec le Dr Jonathan M. Hernandez, investigateur du NCI, pour discuter des résultats cliniques de l'essai de phase 2 du PDS0301 dans les métastases hépatiques colorectales MSS/pMMR non résécables de deuxième et troisième lignes.

PDS0301 · NCT04708470 mise à jour du registre

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement principal : 2026-11-30 → 2025-05-06 ; achèvement : 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology publication reports 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

La publication des résultats de l'essai de phase 2 VERSATILE-002 montre une survie globale médiane de 39,3 mois et un taux de réponse objective de 36 % (y compris des réponses complètes) pour PDS0101 associé au pembrolizumab chez les patients naïfs d'ICI avec CPS≥1, dépassant substantiellement les références historiques du pembrolizumab seul de 17,9 mois de survie globale médiane et 19 % de taux de réponse objective. La combinaison a été bien tolérée. PDS Biotech donne la priorité à PDS0301 dans le cancer colorectal métastatique et recherche des partenaires pour le développement de phase 3 de PDS0101.

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

L'essai de phase 2 mené par le NCI de PDS0301 associé à une chimiothérapie par perfusion intra-artérielle hépatique a montré un taux de réponse objective de 71,4 % à 6 mois et une survie d'environ 80 % à 24 mois contre un ORR de 35 % pour la chimiothérapie seule chez des patients atteints de mCRC MSS/pMMR traités séquentiellement avec métastases hépatiques. Un protocole d'enregistrement de phase 3 est actuellement en cours de conception.