PDS0301 · NCT04708470 mise à jour du registre

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement principal : 2026-11-30 → 2025-05-06 ; achèvement : 2026-11-30 → 2026-08-21

Faits clés

6 oct. 2026

12:05

PDS Biotech organisera un événement avec des leaders d'opinion sur le PDS0301 dans le cancer colorectal avancé avec métastases hépatiques

Présentation en congrèsSEC 8-K

21 sept. 2026

20:05

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Critère principal atteintFavorable

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

Part de patients américains/occidentauxFavorable

8 des 8 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

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