Profil de l'actif

PDS0301 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indication: Cancer colorectal métastatique MSS/pMMR avec métastases hépatiques
Aussi connu sous: NHS-IL12, PDS01ADC

Société

PDS Biotechnology Corp opère en tant que société de biotechnologie à un stade clinique, principalement engagée dans la découverte de médicaments aux États-Unis. Elle est impliquée dans le traitement de divers cancers à un stade précoce et avancé, notamment le …

Lancer l'analyse en direct de PDSB Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

oct. 2026

15 oct. 2026

il y a 8 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS Biotech organise un événement avec des leaders d'opinion sur le PDS0301 dans le cancer colorectal avancé avec métastases hépatiques

Présentation en congrèsRésultat non enregistréSEC 8-K

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 38 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04708470 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 69 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04633252 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2027

1 août 2027

dans 282 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 2 NCT05361798 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 434 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 2 NCT05286814 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

1 déc. 2028

dans 770 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04303117 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 800 jours

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 : l'essai de Phase 2 NCT06096870 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

6 oct. 2026

12:05

PDSBPDS Biotechnology

PDS Biotech organisera un événement avec des leaders d'opinion sur le PDS0301 dans le cancer colorectal avancé avec métastases hépatiques

Présentation en congrèsSEC 8-K

22 sept. 2026

15:22

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 · NCT04708470 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

21 sept. 2026

20:05

PDSBPDS Biotechnology

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 21 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

PDSB rapporte un ORR de 71,4 % et une SG à 24 mois d'environ 80 % pour PDS0301 + chimiothérapie dans les métastases hépatiques de mCRC

Part de patients américains/occidentauxFavorable

8 des 8 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

National Cancer Institute Non coté aux États-UnisPartenaire

PDSBPDS BiotechnologyPropriétaire

SEC 8-K 21 sept. 2026
SEC 8-K 6 oct. 2026
SEC 8-K 20 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04633252	Phase 1/2	Recrutement en cours	31 déc. 2026	86	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04708470	Phase 1/2	Terminé	6 mai 2025	55	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04287868	Phase 1/2	Terminé	26 juil. 2022	51	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05286814	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	70	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04303117	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 déc. 2028	80	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05361798	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2027	65	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04491955	Phase 2	Terminé	25 oct. 2022	32	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06096870	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2028	65	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de PDS Biotechnology

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

PDS0101Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique positif pour HPV16