AVXL Anavex Life Sciences

Anavex achève la conduite clinique des études DDI et ADME de blarcamesine

Anavex a achevé la conduite clinique de l’étude DDI (dernier participant fin septembre) et de l’étude ADME (dernier participant mi-octobre) de blarcamesine chez des volontaires sains. Les deux études ont recruté des participants à la dose de 30 mg sans événements indésirables graves signalés dans les observations préliminaires ; l’analyse complète des données de sécurité et de PK est en cours. Les données devraient soutenir le programme de développement axé sur la FDA pour la maladie d’Alzheimer ainsi que les programmes pour le syndrome de Rett et le syndrome du X fragile.

Anavex reçoit l'autorisation de la FDA pour une IND de blarcamesine dans le syndrome de l'X fragile

La FDA a autorisé l'IND pour la blarcamesine (ANAVEX2-73) dans le syndrome de l'X fragile, permettant à Anavex de procéder à une étude de phase 2a prévue sur la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique chez les hommes adultes. Anavex dispose désormais d'IND ouverts dans les trois indications principales (maladie d’Alzheimer, syndrome de Rett et syndrome de l'X fragile). La blarcamesine avait précédemment reçu la désignation de médicament orphelin pour le syndrome de l'X fragile.