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Minerva prévoit un essai de Phase 3 confirmatoire de rolupéridone au T2 2026

Minerva lancera un essai de Phase 3 confirmatoire de rolupéridone pour les symptômes négatifs de la schizophrénie au T2 2026. La lecture principale d'efficacité à 12 semaines est attendue au S2 2027. Le design de l'essai a été aligné avec la FDA.

Minerva lève jusqu'à 200 M$ pour financer l'essai de phase 3 et la resoumission de l'AMM de rolupéridone

La société a clôturé un placement privé initial de 80 M$ (avec jusqu'à 120 M$ supplémentaires via des bons de souscription) qui financera intégralement l'essai de phase 3 confirmatoire et la resoumission de l'AMM pour rolupéridone. La FDA a validé le schéma d'essai, l'utilisation en monothérapie et le critère principal PANSS Marder NSFS à 12 semaines, ouvrant la voie à une resoumission de l'AMM en cas de succès de l'essai.