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ORGO Organogenesis

Organogenesis Holdings Inc est une société de médecine régénérative axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de solutions de produits destinées aux marchés des soins avancés des plaies, de la chirurgie et de la médecine du sport. Le portefeuille de produits de médecine régénérative de la sociét…

Actifs enregistrés: ReNu

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Calendrier des catalyseurs

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Événements récents de première main

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Décisif

25 sept. 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis : la deuxième étude de phase 3 ReNu n'atteint pas le critère principal

La deuxième étude randomisée contrôlée de phase 3 de ReNu dans l'arthrose du genou n'a pas atteint son critère principal de réduction statistiquement significative de la douleur par rapport au sérum physiologique à six mois. Malgré cet échec, ReNu a montré une amélioration numérique par rapport à la première étude de phase 3 et un maintien statistiquement significatif de la fonction (p<0,0001). La société demandera une réunion pré-BLA avec la FDA d'ici fin octobre pour discuter d'une analyse d'efficacité combinée des deux études de phase 3 afin de soutenir une soumission de BLA.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement