Profil de l'actif

ReNu · Organogenesis (ORGO)

Indication: arthrose du genou
Aussi connu sous: ReNu ASA, cryopreserved amniotic suspension allograft

Société

Organogenesis Holdings Inc est une société de médecine régénérative axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de solutions de produits destinées aux marchés des soins avancés des plaies, de la chirurgie et de la médecine du sport. Le po…

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Au calendrier

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Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

25 sept. 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis : la deuxième étude de phase 3 ReNu n'atteint pas le critère principal

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Organogenesis : la deuxième étude de phase 3 ReNu n'atteint pas le critère principal

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ORGOOrganogenesisPropriétaire

SEC 8-K 25 sept. 2025

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