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PRF Technologies reçoit l'autorisation de la FDA pour l'IND de l'essai de phase II OcuRing-K
La FDA a autorisé la demande d'IND pour OcuRing-K, permettant à la société d'initier un essai clinique multicentrique de phase II aux États-Unis chez des patients subissant une chirurgie de la cataracte. Le recrutement des patients devrait commencer au second semestre 2026. Cette autorisation fait progresser le programme du stade préclinique au développement de phase II.
Faits clés
- Déposé
- 28 avr. 2026, 12:00
- Événement
- Dossier accepté
- Direction
- Positif
- Société
PRFXPRF Technologies Ltd.- Actif
- PRF-110
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
PRF Technologies annonce l'autorisation par la FDA de la demande d'IND pour l'essai clinique de phase II OcuRing™-K TEL AVIV, Israël, 28 avril 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (« PRF » ou la « Société »), une société pharmaceutique spécialisée au stade clinique axée sur la reformulation de thérapeutiques établies pour la gestion de la douleur postopératoire, en collaboration avec sa filiale majoritaire LayerBio, Inc., a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé la demande d'Investigational New Drug (« IND ») de la Société pour OcuRing™-K, permettant l'initiation d'un essai clinique de phase II chez des patients subissant une chirurgie de la cataracte. L'autorisation de l'IND marque une étape réglementaire importante pour