Enregistrement de source primaire
SignificatifDossier soumis
PTC va acquérir la thérapie génique ST-920 pour la maladie de Fabry ; dépôt de la demande d'AMM prévu au T4 2026
PTC a été sélectionnée comme soumissionnaire gagnant pour acquérir ST-920, une thérapie génique AAV au stade de la demande d'AMM pour la maladie de Fabry, auprès de Sangamo. La société prévoit de finaliser un dépôt de demande d'AMM en continu pour une approbation accélérée au T4 2026, en s'appuyant sur son infrastructure existante dans les maladies rares. L'acquisition reste soumise à l'approbation du tribunal des faillites et à d'autres conditions de clôture prévues fin T3 ou début T4 2026.
Faits clés
- Déposé
- 13 août 2026, 11:00
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
PTCTPTC Therapeutics- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- paiement initial
- 111 millions de dollars
- jalons
- jusqu'à 100 millions de dollars
Extrait de la source
EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC va élargir son portefeuille de maladies rares avec l'acquisition du programme ST-920 pour la maladie de Fabry au stade de la demande d'AMM – L'acquisition prévue s'appuie sur l'infrastructure réglementaire et commerciale existante et sur l'expérience de la direction dans la commercialisation des traitements pour la maladie de Fabry – – ST-920 est une thérapie génique AAV administrée en une seule fois pour l'enzyme déficiente dans la maladie de Fabry, avec des avantages cliniques à long terme et un profil de sécurité démontrés – – Le dépôt de la demande d'AMM devrait être finalisé au T4 2026 avec un lancement commercial potentiel en 2027 – – PTC organisera une conférence téléphonique aujourd'hui, le 12 août, à 17 h HE – WARR
Plus sur cet actif
Notable
28 août 2026
20:06
PTCTPTC TherapeuticsPTC Therapeutics va acquérir la thérapie génique AAV ST-920 pour la maladie de Fabry