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Rocket Pharmaceuticals retire sa demande d'AMM pour RP-L102 dans l'anémie de Fanconi
Rocket a volontairement retiré sa demande d'AMM américaine pour mozafancogene autotemcel (RP-L102) le 3 octobre 2025. Ce retrait fait suite à la décision de juillet 2025 de cesser tout nouvel investissement interne et au retrait antérieur de la demande d'AMM européenne. Cette action est stratégique et ne reflète aucune préoccupation en matière de sécurité ou d'efficacité ; la société conserve la possibilité de reprendre contact avec les autorités réglementaires via un partenariat externe.
Faits clés
- Déposé
- 3 oct. 2025, 11:02
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Négatif
- Société
RCKTRocket Pharmaceuticals- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t