Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Pasatru (garetosmab) de Regeneron approuvé par la FDA pour la FOP
La FDA a approuvé Pasatru (garetosmab) pour réduire la formation de nouvelles lésions d'ossification hétérotopique et les poussées évaluées par le clinicien chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). Une demande réglementaire est également en cours d'examen dans l'UE.
Faits clés
- Déposé
- 30 oct. 2026, 10:50
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
REGNRegeneron- Actif
- Pasatru
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Communiqué de presse Regeneron annonce les résultats financiers et opérationnels du troisième trimestre 2026 • Les revenus du troisième trimestre 2026 ont augmenté de 36 % pour atteindre 5,1 milliards $ par rapport au troisième trimestre 2025 • Les ventes nettes mondiales de Dupixent ® (enregistrées par Sanofi) ont augmenté de 35 % pour atteindre 6,5 milliards $ • Les ventes nettes aux États-Unis d’EYLEA HD ® ont augmenté de 62 % pour atteindre 699 millions $ • Les ventes nettes mondiales de Libtayo ® ont augmenté de 51 % pour atteindre 550 millions $ • Le BPA GAAP a augmenté de 35 % pour atteindre 18,45 $ ; le BPA non-GAAP (a) a augmenté de 70 % pour atteindre 20,07 $ • Collaboration élargie avec Sanofi, ajoutant plusieurs a