Replimune : date PDUFA de RP1 fixée au 10 avril 2026 dans le mélanome en échec d'anti-PD-1

La présentation JPM 2026 indique une date PDUFA proche du 10 avril 2026 pour RP1 dans le mélanome en échec d'anti-PD-1. La société indique que son équipe commerciale est prête pour le lancement avec 150 comptes préparés dès le premier jour. Le recrutement de l'essai confirmatoire IGNYTE-3 est en bonne voie avec une analyse intermédiaire de la survie globale prévue au second semestre 2027.

Faits clés

Déposé: 12 janv. 2026, 13:00
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Positif
Société: REPLReplimune
Actif: RP1
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 10 avr. 2026 · Résultat non enregistré
comptes prêts: 150
injections profondes: ~1 200
patients traités: ~1 000
patients adressables: ~10 000

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. Présentation JPM 2026 Cliquez pour modifier le style du titre principal 1 Cliquez pour modifier les styles du texte principal Déclencher une réponse immunitaire systémique contre le cancer par une immunothérapie oncolytique 14 janvier 2026 Conférence JPM Healthcare © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Avertissement Toute déclaration contenue dans le présent document qui ne constitue pas un fait historique peut être considérée comme une déclaration prospective au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié, y compris les déclarations concernant l'avancement, le calendrier et la suffisance d

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