Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / pelacarsen Enregistrement de source primaire
Significatif Modification du registre des essais
pelacarsen · NCT07625306 mise à jour du registre statut : PAS_ENCORE_EN_RECRUTEMENT → RETIRÉ ; achèvement_primaire : 2028-12-07 → 2029-01-22 ; achèvement : 2028-12-07 → 2029-01-22 ; inscription : 240 → 0 ; raison_arrêt : → Étude arrêtée par le promoteur suite aux résultats de l'étude Lp(a)HORIZON (NCT04023552), qui n'a pas atteint son critère d'évaluation principal
Faits clés
Déposé 15 oct. 2026, 03:20
Événement Modification du registre des essais
Direction Neutre
Fiabilité Sourcé Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Point d'attention
Royalty Pharma : Novartis pelacarsen HORIZON Phase 3 n'atteint pas le critère d'évaluation principal
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
664 des 2006 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
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