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Teva soumet une NDA pour l'ecopipam (EBS-101) dans le syndrome de Gilles de la Tourette
Teva a soumis une demande de nouveau médicament à la FDA américaine en juin 2026 pour l'ecopipam (EBS-101), une thérapie de première classe pour le syndrome de Gilles de la Tourette, suite à l'acquisition de 700 millions de dollars d'Emalex Biosciences. La soumission de la NDA fait progresser l'actif de la phase pré-soumission à l'examen réglementaire actif, marquant une étape réglementaire clé pour le pipeline de neurosciences de Teva.
Faits clés
Extrait de la source
EX-99.1 2 exh_991.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva délivre de solides résultats au T2 et relève ses prévisions pour les trois marques innovantes clés, reflétant la poursuite de l'exécution de sa stratégie Pivot to Growth Revenus du T2 2026 de 4,1 milliards de dollars, en baisse de 1 % en dollars américains d'une année sur l'autre (YoY) et de 3 % en monnaie locale (LC), principalement en raison de revenus génériques plus faibles. Nos marques innovantes clés ont collectivement augmenté de 43 % en LC, pour dépasser 1 milliard de dollars de revenus, et nous avons relevé nos prévisions 2026 pour les trois, soulignant la poursuite de l'exécution par Teva de sa stratégie Pivot to Growth. Les marques innovantes clés ont continué à stimuler la croissance tout en transform