Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Viridian: résultats positifs de l'analyse intermédiaire de phase 3 REVEAL-1 pour l'elegrobart dans la TED active
REVEAL-1 a atteint son critère d'évaluation principal de taux de réponse de la proptose à la semaine 24 avec une signification statistique élevée pour les posologies Q4W et Q8W. L'essai a également montré une résolution cliniquement significative de la diplopie et un profil de tolérance généralement favorable, positionnant l'elegrobart pour une soumission potentielle de BLA au T1 2027.
Faits clés
- Déposé
- 30 mars 2026, 11:50
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
VRDNViridian Therapeutics- Actif
- elegrobart
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- altération auditive Q4W
- 4,1 % ajusté placebo
- altération auditive Q8W
- 8,8 % ajusté placebo
- taux de réponse diplopie Q4W
- 61 % contre 38 % placebo (p = 0,0118)
- taux de réponse proptose Q4W
- 50 % contre 15 % placebo (p < 0,0001)
- taux de réponse proptose Q8W
- 54 % contre 15 % placebo (p < 0,0001)
Extrait de la source
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics annonce des résultats positifs de l'analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase 3 REVEAL-1 avec l'elegrobart dans la maladie oculaire thyroïdienne active - REVEAL-1 a atteint le critère d'évaluation principal du taux de réponse de la proptose Q4W (PRR) avec un effet thérapeutique hautement significatif sur le plan statistique - - L'elegrobart Q4W et Q8W ont atteint un PRR cliniquement significatif de 54 % et 63 % contre 18 % sous placebo à la semaine 24 - - Résolution complète de la diplopie chez 51 % des patients traités Q4W contre 16 % sous placebo à la semaine 24 - - L'elegrobart a été généralement bien toléré dans les deux groupes de dose avec de faibles taux d'altération de l'audition - - REVEA