Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Vertex annonce des résultats positifs de l'étude de phase 2b AMPLIFIED pour l'inaxaplin dans l'AMKD ; recrutement terminé pour AMPLITUDE
L'étude de phase 2b AMPLIFIED a atteint son critère d'évaluation principal avec une réduction de l'UACR de -42,7 % dans la cohorte de protéinurie modérée et de -17,3 % dans la cohorte de diabète de type 2 à la semaine 13, les deux en plus du traitement standard. L'inaxaplin était sûr et bien toléré. Le recrutement dans l'essai pivot de phase 2/3 AMPLITUDE est terminé, avec des données d'analyse intermédiaire attendues début 2027 qui pourraient soutenir une approbation accélérée.
Faits clés
- Déposé
- 22 sept. 2026, 12:00
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
VRTXVertex Pharmaceuticals- Actif
- inaxaplin
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- Variation de l'UACR cohorte 1
- -42,7 % (IC à 95 % -58,3 %, -21,1 %)
- Variation de l'UACR cohorte 2
- -17,3 % (IC à 95 % -36,3 %, 7,2 %)
- Variation de l'UPCR cohorte 1
- -44,7 % (IC à 95 % -60,9 %, -21,9 %)
- Variation de l'UPCR cohorte 2
- -25,4 % (IC à 95 % -45,1 %, 1,4 %)
Extrait de la source
Vertex annonce des résultats positifs de l'étude de phase 2b AMPLIFIED de l'inaxaplin dans des populations supplémentaires de personnes atteintes de maladie rénale médiée par APOL1 (AMKD) et l'achèvement du recrutement dans l'essai de phase 2/3 AMPLITUDE Vertex annonce des résultats positifs de l'étude de phase 2b AMPLIFIED de l'inaxaplin dans des populations supplémentaires de personnes atteintes de maladie rénale médiée par APOL1 (AMKD) et l'achèvement du recrutement dans l'essai de phase 2/3 AMPLITUDE Vertex annonce des résultats positifs de l'étude de phase 2b AMPLIFIED de l'inaxaplin dans des populations supplémentaires de personnes atteintes de maladie rénale médiée par APOL1 (AMKD) et l'achèvement du recrutement dans l'essai de phase 2/3 AMPLITUDE – Chez les personnes atteintes