Enregistrement de source primaire
SignificatifDossier soumis
Viatris soumet une NDA pour le patch hebdomadaire d'estrogène faible dose
Viatris a soumis la NDA pour son patch hebdomadaire d'estrogène faible dose à la FDA fin du T3 2025. La société anticipe une approbation mi-2026. Cela fait progresser l'actif du développement à l'examen réglementaire.
Faits clés
- Déposé
- 6 nov. 2025, 12:53
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
VTRSViatris- Actif
- low-dose estrogen
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Third Quarter 2025 Results and Updates 2025 Financial Guidance • Delivers Total Revenues in Line With Expectations, Reflecting Strong Execution of its Global Business • Makes Late-Stage Pipeline Progress Including NDA Submission for Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Acquires Aculys Pharma Including Rights to Pitolisant in Japan and Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region • Returns More Than $920 Million of Capital to Shareholders Year-to-Date, Including $500 Million in Share Repurchases • Raises and Narrows 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenues, Adjusted EBITDA and Adjusted EPS [1] PITTSBURGH – November 6, 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today reported strong third