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SignificatifDossier accepté
Xilio reçoit l'autorisation de la FDA pour l'IND de XTX501, un bispecifique PD-1/IL-2 masqué
La FDA a autorisé l'IND pour XTX501, permettant à la société de lancer un essai clinique de phase 1/2. Xilio prévoit de débuter l'administration dans la partie de phase 1 au second semestre 2026 et de publier les premières données de phase 1 dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique au second semestre 2027.
Faits clés
- Déposé
- 12 août 2026, 11:35
- Événement
- Dossier accepté
- Direction
- Positif
- Société
XLOXilio Therapeutics- Actif
- XTX501
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit des mises à jour sur son pipeline et ses activités Autorisation de la FDA obtenue pour la demande d'IND concernant XTX501, un bispecifique PD-1 / IL-2 masqué potentiellement de première classe Poursuite des études permettant la soumission d'IND pour des programmes multi-spécifiques masqués engageant les lymphocytes T potentiellement de première classe ciblant CLDN18.2 et PSMA+STEAP1 ; demandes d'IND prévues au second semestre 2027 Trésorerie permettant d'atteindre le premier trimestre 2028, soutenant les étapes clés du pipeline de thérapies d'immuno-oncologie multi-spécifiques de nouvelle génération WALTHAM, Mass., 12 août 2026 (GLOBE NEWSWIR