संपत्ति प्रोफ़ाइल

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

संकेत: प्राथमिक ह्यूमोरल इम्यूनोडिफिशिएंसी (PI)
अन्य नाम: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

कंपनी

ADMA Biologics Inc एक एंड-टू-एंड कमर्शियल बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो इम्यूनोडेफिशिएंट रोगियों को संक्रमण के जोखिम में और अन्य लोगों को कुछ संक्रामक रोगों के जोखिम में उपचार के लिए विशेष प्लाज्मा-व्युत्पन्न बायोलॉजिक्स के निर्माण, विपणन और विकास के लिए समर्…

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कैलेंडर पर

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

4 मई 2026

11:05 am

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA ने ASCENIV के लेबल को ≥2 वर्ष के बाल PI रोगियों तक विस्तारित किया

FDA लेबल अपडेटSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात