बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी

aflibercept · NCT07705555 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 6, 'us_sites': 6}

dabogratinib · NCT07265947 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 20}

brepocitinib · NCT05437263 रजिस्ट्री अद्यतन

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; समापन: 2026-07 → 2026-09-09

daraxonrasib · NCT07252232 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

darovasertib · NCT07804186 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

selinexor · NCT04756401 रजिस्ट्री अद्यतन

प्राथमिक_समापन: 2024-09-30 → 2025-08-29; नामांकन: 52 → 8; प्राथमिक_परिणाम: ['Rate of minimal residual disease (MRD) negative status'] → ['Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negative Status']

povorcitinib · NCT06855498 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 318, 'us_sites': 94} → {'total_sites': 297, 'us_sites': 87}

rezatapopt · NCT04585750 रजिस्ट्री अद्यतन

प्राथमिक पूर्णता: 2026-08-15 → 2026-12-15

एनफील्ड एनर्जी: कोलोराडो DRMS ने JD-8 खदान परमिट अनुमोदन की सिफारिश की

कोलोराडो DRMS ने JD-8 खदान परमिट के लिए पूर्णता निर्धारण और अनुमोदन की स्टाफ सिफारिश जारी की। कोलोराडो माइनड लैंड रिक्लेमेशन बोर्ड 14-15 अक्टूबर, 2026 को आवेदन पर विचार करने के लिए औपचारिक सार्वजनिक सुनवाई करेगा।

जैज़ फार्मास्यूटिकल्स ने $820 मिलियन में Actio Biosciences का अधिग्रहण पूरा किया

Jazz Pharmaceuticals has completed its acquisition of Actio Biosciences for an upfront payment of $820 million. This acquisition adds ABS-1230, a clinical-stage therapy for KCNT1-related epilepsy, to Jazz's pipeline. The transaction aims to strengthen Jazz's epilepsy portfolio and its focus on rare diseases.

सम्मिट ने WCLC 2026 में अपडेटेड HARMONi OS डेटा प्रस्तुत किया

अपडेटेड जून 2026 डेटा कट ने ivonescimab प्लस कीमोथेरेपी के साथ HARMONi ट्रायल में निरंतर OS सुधार दिखाया (HR 0.76, nominal p=0.0151) और पश्चिमी रोगियों में भी लगातार लाभ (HR 0.76)। Akeso ने HARMONi-2 OS परिणाम भी प्रस्तुत किए, जिसमें ivonescimab मोनोथेरेपी ने pembrolizumab पर श्रेष्ठता दिखाई (HR 0.73, p=0.009)। कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया।

वर्टेक्स ने जर्नावएक्स (सुजेट्रिगाइन) को बढ़ावा देने के लिए लिंडसे वॉन के साथ साझेदारी की

प्रेस विज्ञप्ति लिंडसे वॉन के साथ जर्नावएक्स के बारे में जागरूकता बढ़ाने के लिए एक विपणन साझेदारी की घोषणा करती है। यह पुष्टि करती है कि एफडीए अनुमोदन 30 जनवरी, 2025 को हुआ था और बताती है कि उत्पाद एक मिलियन से अधिक अमेरिकियों को निर्धारित किया गया है। कोई नया नियामक मील का पत्थर या लेबल परिवर्तन प्रकट नहीं किया गया है।

रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स: डैनॉन रोग में आरपी-ए501 के लिए पिवोटल फेज 2 परीक्षण पर एफडीए का समर्थन

एफडीए ने 3.8 × 10¹³ GC/kg की पुनः कैलिब्रेटेड खुराक पर 12 पुरुष रोगियों की पिवोटल प्रभावकारिता आबादी की पुष्टि की, जिसमें पहले तीन रोगियों का इलाज पहले ही हो चुका है और वे इस कुल में शामिल हैं। एजेंसी ने मायोकार्डियल एलएएमपी2 प्रोटीन अभिव्यक्ति और बाएं वेंट्रिकुलर मास इंडेक्स में 10% कमी के 12-महीने के सह-प्राथमिक एंडपॉइंट्स को भी मंजूरी दी, जो संभावित त्वरित अनुमोदन मार्ग का समर्थन करने के लिए हैं। संशोधित प्रोटोकॉल के तहत नामांकन और खुराक जारी रह सकती है, और खुराक पूरा होने की उम्मीद मध्य-2027 तक है।

रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स: एफडीए ने डैनन रोग में आरपी-ए501 के लिए 12-रोगी पिवोटल फेज 2 पर सहमति व्यक्त की

एफडीए ने 12 रोगियों की पिवोटल प्रभावकारिता आबादी की पुष्टि की, जिसमें संशोधित प्रोटोकॉल के तहत इलाज किए गए पहले तीन शामिल हैं, और त्वरित अनुमोदन का समर्थन करने के लिए इच्छित 12-महीने के सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं का समर्थन किया। एजेंसी ने वाणिज्यिक-ग्रेड उत्पाद का उपयोग करके पुनः अंशांकित 3.8 × 10¹³ जीसी/किग्रा खुराक पर निरंतर नामांकन और खुराक देने की भी मंजूरी दी। रॉकेट के पास अब मध्य-2027 तक पिवोटल अध्ययन पूरा करने का एक परिभाषित मार्ग है।

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी

ORIGIN 3 अंतिम प्रभावकारिता विश्लेषण (n=428) ने सभी पूर्वनिर्धारित समापन बिंदुओं को पूरा किया, दो वर्षों में सही eGFR स्थिरीकरण और मिश्रित किडनी रोग प्रगति घटनाओं में 76% कमी का प्रदर्शन किया। Vera इन पुष्टिकरण परिणामों के आधार पर Q4 2026 में पूर्ण अनुमोदन के लिए पूरक BLA प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।

iBio सितंबर 2026 कॉर्पोरेट प्रस्तुति मोटापा पाइपलाइन उत्प्रेरकों की रूपरेखा प्रस्तुत करती है

प्रस्तुति में कहा गया है कि IBIO-610 IND-समकक्ष फाइलिंग 2H 2026 में अपेक्षित है और पहली रोगी खुराक 1H 2027 में; IBIO-600 अंतरिम चरण 1 डेटा 1Q 2027 में अपेक्षित है; IBIO-800 IND-समकक्ष फाइलिंग 1H 2027 में अपेक्षित है।

बायोफ्रॉन्टेरा: एफडीए ने सतही बेसल सेल कार्सिनोमा के लिए अमेलुज़ को मंजूरी दी

एफडीए ने वयस्कों में सतही बेसल सेल कार्सिनोमा के लिए अमेलुज़ प्लस बीएफ-रोडोलेड रेड-लाइट पीडीटी के लिए एसएनडीए को मंजूरी दी। इससे अमेलुज़ संयुक्त राज्य अमेरिका में त्वचा कैंसर के लिए स्वीकृत पहली और एकमात्र पीडीटी बन गई है और एक्टिनिक केराटोसिस तथा त्वचा कैंसर दोनों के लिए संकेतित एकमात्र सामयिक पीडीटी है। लेबल विस्तार उसी उत्पाद और उपकरण का उपयोग करता है जो पहले से ही एके के लिए विपणन किया जा रहा है, जिससे तत्काल व्यावसायिक उपयोग संभव हो जाता है।

डेफिनियम ने GAD में DT120 ODT के लिए पॉजिटिव फेज 3 पैनोरमा टॉपलाइन रिपोर्ट की

पैनोरमा ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट और सभी प्रमुख सेकंडरी एंडपॉइंट्स पूरे किए, वीक 12 पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 5.1-पॉइंट प्लेसिबो-एडजस्टेड HAM-A रिडक्शन दिखाया (p<0.0001, d=0.64)। यह DT120 ODT के लिए तीसरा पॉजिटिव फेज 3 रीडआउट और GAD में दूसरा है, जो 4Q 2026 में नियोजित प्री-NDA मीटिंग और 1H 2027 में NDA फाइलिंग से पहले रेगुलेटरी पैकेज को मजबूत करता है।

स्कॉलर रॉक: FDA ने SMA के लिए ISEMBYLD (apitegromab-mstn) को मंजूरी दी

FDA ने ISEMBYLD को SMA के लिए पहली मांसपेशी-लक्षित चिकित्सा के रूप में ≥2 वर्ष के रोगियों में SMN2 पृष्ठभूमि चिकित्सा पर पूर्ण मंजूरी दी। यह मंजूरी चरण 3 SAPPHIRE डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें HFMSE स्केल पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण मोटर-फंक्शन लाभ दिखाए गए हैं। अमेरिका में वाणिज्यिक लॉन्च अब शुरू हो चुका है और उत्पाद कुछ दिनों में शिपिंग शुरू कर देगा।

TELO: Telomir-Zn मानव/कैनाइन ऑस्टियोसारकोमा में इन-विट्रो एंटी-कैंसर गतिविधि दिखाता है

नए ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी डेटा से पता चलता है कि Telomir-Zn तीन ऑस्टियोसारकोमा सेल लाइनों (HOS, D17, Abrams) में कम सांद्रता पर वृद्धि को रोकता है। कंपनी अब अपने चल रहे TNBC फेज 1/2 प्रोग्राम के साथ-साथ इन-विवो कैनाइन ऑस्टियोसारकोमा अध्ययन का आकलन कर रही है, जो एक संभावित दोहरे-पथ विकास रणनीति को खोलता है।