संपत्ति प्रोफ़ाइल

mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

संकेत: relapsed या refractory multiple myeloma
अन्य नाम: MeziKd

कंपनी

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जैसे हृदय रोग, कैंसर और प्रतिरक्षा विकारों के लिए दवाओं की खोज, विकास और विपणन करती है। ब्रिस्टल का एक प्रमुख ध्यान इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी पर है, जहाँ यह फर्म दवा विकास में अग्रणी है। ब्रिस्टल कुल बिक्री का लगभग …

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कैलेंडर पर

अक्टू॰ 2026

1 अक्टू॰ 2026

15 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT06645678 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

अक्टू॰ 2026

~ अक्टू॰ 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT06050512 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जन॰ 2027

10 जन॰ 2027

116 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 3 ट्रायल NCT05519085 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

मई 2027

1 मई 2027

227 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 2 ट्रायल NCT06627751 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

मई 2027

13 मई 2027

239 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

बीएमएस: एफडीए ने मेजिग्डोमाइड एनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 13 मई, 2027 के लिए निर्धारित

FDA फ़ैसला (PDUFA)कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

मई 2027

31 मई 2027

257 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT06988488 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जन॰ 2028

1 जन॰ 2028

472 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT07612787 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जन॰ 2029

16 जन॰ 2029

853 दिनों में

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT07356154 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

फ़र॰ 2029

~ फ़र॰ 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: फेज़ 2 ट्रायल NCT07348393 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

13 जुल॰ 2026

10:59 am

BMYBristol-Myers Squibb

बीएमएस: एफडीए ने मेजिग्डोमाइड एनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 13 मई 2027 के लिए निर्धारित

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

544 में से 105 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-05-13 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07612787	चरण 1/2	भर्ती अभी शुरू नहीं	1 जन॰ 2028	44	30 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07356154	चरण 1/2	भर्ती जारी	16 जन॰ 2029	52	10 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06645678	चरण 1/2	भर्ती जारी	1 अक्टू॰ 2026	75	7 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06050512	चरण 1/2	वापस लिया	1 अक्टू॰ 2026	0
NCT06627751	चरण 2	भर्ती जारी	1 मई 2027	28	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05552976	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	18 जुल॰ 2026	606	207 में से 34 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06988488	चरण 1/2	भर्ती जारी	31 मई 2027	62	22 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05519085	चरण 3	भर्ती जारी	10 जन॰ 2027	810	266 में से 56 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07348393	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	1 फ़र॰ 2029	70	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Bristol-Myers Squibb के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

arlocabtagene autoleucelक्वाड्रूपल-क्लास एक्सपोज़्ड रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा deucravacitinibवयस्कों में सक्रिय सोरियाटिक गठिया जिन्होंने पूर्व डीएमएआरडी थेरेपी के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया दी हो या जो असहिष्णु रहे हों iberdomideरिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा lisocabtagene maraleucelकम से कम दो पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा पंक्तियों के बाद पुनरावर्ती या दुर्दम्य सीमांत क्षेत्र लिंफोमा luspaterceptजेनस काइनेज अवरोधक चिकित्सा के साथ लाल रक्त कोशिका आधान प्राप्त करने वाले मायलोफाइब्रोसिस-संबंधित एनीमिया mavacamtenकिशोरों (उम्र 12 से <18 वर्ष) में लक्षणयुक्त अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM)nivolumabपूर्व में अनुपचारित स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा (cHL)