BMY Bristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) एफडीए ने बाल चिकित्सा oHCM के लिए अनुमोदित किया

एफडीए ने लक्षणयुक्त अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले बच्चों के लिए Camzyos (mavacamten) को कार्यात्मक क्षमता और लक्षणों में सुधार के लिए अनुमोदित किया। यह इस बाल चिकित्सा समूह के लिए पहला ऐसा अनुमोदन है; इस दवा को पहले 2022 में वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया था।

izalontamab brengitecan · NCT07739186 रजिस्ट्री अपडेट

नामांकन: 120 → 166; प्राथमिक_परिणाम: ['Phase II: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase II: Investigator-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: BICR-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: Overall Survival (OS)'] → ['Phase II Part_A: Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)', 'Phase II Part_B: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase III: BICR-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: Overall Survival (OS)']

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 359, 'us_sites': 346} → {'total_sites': 360, 'us_sites': 347}

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 358, 'us_sites': 345} → {'total_sites': 359, 'us_sites': 346}

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब एमएसटोरंटो 2026 में ब्रेकफ्री-2 चरण 1 जोलाकाबटाजीन ऑटोल्यूसेल डेटा प्रस्तुत करता है

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने एमएसटोरंटो 2026 सम्मेलन में अत्यधिक सक्रिय रिलैप्सिंग और प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्क्लेरोसिस वाले रोगियों में जोलाकाबटाजीन ऑटोल्यूसेल (बीएमएस-986353) के चरण 1 ब्रेकफ्री-2 अध्ययन के अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणाम प्रस्तुत किए। डेटा ने ज्यादातर निम्न-ग्रेड, प्रतिवर्ती सीआरएस और आईसीएएनएस के साथ प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफाइल, पूर्ण बी-सेल डिप्लिशन, सभी डीएल2 रोगियों को डिजीज-मॉडिफाइंग थेरेपी से दूर रखा, एचएआरएमएस में उच्च दर की एनईडीए, और दोनों कोहोर्ट में विकलांगता स्थिरता या सुधार दिखाया। यह जांचाधीन सीडी19 सीएआर टी थेरेपी के क्लिनिकल प्रोफाइल को अपडेट करता है लेकिन इसके नियामक पथ को नहीं बदलता।

BMY Iza-Bren चरण 3 PANKU-Breast01 एचआर+/एचईआर2- स्तन कैंसर में पीएफएस प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा करता है

चरण 3 PANKU-Breast01 का सकारात्मक पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषण दिखाता है कि इजा-ब्रेन ने कीमोथेरेपी की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 59% (एचआर 0.41) कम कर दिया। परिणामों को ईएसएमओ 2026 में प्रस्तुत किया जाएगा और द लैंसेट में प्रकाशित किया जाएगा। यह डुअल ईजीएफआरएक्सएचईआर3 एडीसी के लिए दूसरा सकारात्मक चरण 3 स्तन कैंसर परीक्षण है।

lisocabtagene maraleucel · NCT07711483 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; प्राथमिक पूर्णता: 2028-10-01 → 2028-09-15; पूर्णता: 2030-10-01 → 2032-03-15

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 355, 'us_sites': 342} → {'total_sites': 358, 'us_sites': 345}

iberdomide · NCT06179888 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2027-10-31 → 2030-03-01; पूर्णता: 2027-10-31 → 2030-03-01

BMY ESMO 2026 में Phase 3 iza-bren डेटा प्रस्तुत करेगा

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने ESMO 2026 कांग्रेस (23-27 अक्टूबर) में कई लेट-ब्रेकिंग प्रस्तुतियों की घोषणा की, जिसमें तीसरी पीढ़ी के EGFR TKI के बाद EGFR-म्यूटेंट NSCLC (PANKU-Lung01) और पहले से उपचारित HR+/HER2- स्तन कैंसर (PANKU-Breast01) में izalontamab brengitecan (iza-bren) के Phase 3 डेटा के साथ-साथ mNSCLC में pumitamig के Phase 2 डेटा शामिल हैं।

deucravacitinib · NCT06136403 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → पूर्ण; प्राथमिक_समापन: 2025-09-30 → 2026-08-18; समापन: 2026-10-12 → 2026-08-18; नामांकन: 10 → 8

iberdomide · NCT05392946 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक समापन: 2026-09-29 → 2026-09-18

lisocabtagene maraleucel · NCT05633615 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 87, 'us_sites': 87} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 95}

nivolumab · NCT03689699 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; पूर्णता: 2026-01 → 2024-05-02

BMY ने GEP-NETs में RYZ101 के लिए सकारात्मक चरण 3 ACTION-1 टॉपलाइन की घोषणा की

Lu177-आधारित थेरेपी के बाद प्रगति करने वाले SSTR+ GEP-NETs वाले रोगियों में ब्लाइंडेड इंडिपेंडेंट सेंट्रल रिव्यू द्वारा प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकली अर्थपूर्ण सुधार का प्राथमिक एंडपॉइंट चरण 3 ACTION-1 परीक्षण ने पूरा किया। सुरक्षा ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप थी। यह अल्फा-आइसोटोप (225Ac) लक्षित रेडियोफार्मास्यूटिकल थेरेपी के लिए पहला चरण 3 डेटा है; RayzeBio सबमिशन की ओर अगले चरणों पर FDA से जुड़ने की योजना बना रहा है।

बीएमवाई एडमिलपैरंट फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण आईपीएफ में प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा करता है

फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण ने अपने प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा किया जिसमें आधार रेखा से सप्ताह 52 तक एफवीसी में निरपेक्ष परिवर्तन में 60 मिलीग्राम दिन में दो बार खुराक बनाम प्लेसिबो पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ; 120 मिलीग्राम खुराक ने एफवीसी में गिरावट को धीमा किया लेकिन सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंची। एडमिलपैरंट ने अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया जिसमें प्लेसिबो के समान कम प्रतिकूल घटना संबंधी बंद होना था। बीएमएस पूर्ण डेटा का मूल्यांकन करेगा, नियामकों से जुड़ेगा और नियोजित प्रस्तुतियों के लिए तथा भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करेगा; एलओएफटी-पीपीएफ टॉपलाइन 2027 की शुरुआत में अपेक्षित बनी हुई है।

nivolumab · NCT06188676 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → सक्रिय_नहीं_भर्ती; नामांकन: 100 → 60

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 354, 'us_sites': 341} → {'total_sites': 355, 'us_sites': 342}

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 350, 'us_sites': 337} → {'total_sites': 354, 'us_sites': 341}

lisocabtagene maraleucel · NCT05672173 रजिस्ट्री अद्यतन

प्राथमिक पूर्णता: 2026-09-10 → 2027-08-24; पूर्णता: 2026-09-10 → 2027-08-24

बristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) को बाल चिकित्सा oHCM के लिए FDA विस्तारित अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने CAMZYOS (mavacamten) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी ताकि वयस्कों और ≥30 किलोग्राम वजन वाले बाल चिकित्सा रोगियों में लक्षणात्मक oHCM का इलाज किया जा सके, जो प्लेसिबो की तुलना में वैल्साल्वा LVOT ग्रेडिएंट में महत्वपूर्ण कमी दिखाने वाले सकारात्मक चरण 3 SCOUT-HCM परिणामों पर आधारित है। CAMZYOS अब बाल चिकित्सा आबादी में oHCM के लिए एकमात्र FDA-अनुमोदित चिकित्सा है और किसी भी हृदय मायोसिन इनहिबिटर का सबसे व्यापक संकेत है।

luspatercept · NCT05181735 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 40, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 41, 'us_sites': 0}

बristol Myers Squibb ने RRMM में इबरडोमाइड + डाराटुमुमाब के लिए सकारात्मक चरण 3 EXCALIBER-RRMM टॉपलाइन रिपोर्ट की

चरण 3 EXCALIBER-RRMM ने MRD-नकारात्मक CR प्राथमिक अंतिम बिंदु (41.1% बनाम 20.7%, p<0.0001) को पूरा किया, जो रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा में इबरडोमाइड + डाराटुमुमाब + डेक्सामेथासोन बनाम DVd के लिए था। परिणाम IMS 2026 में प्रस्तुत किए गए और एक साथ The Lancet Oncology में प्रकाशित किए गए। डेटा ने हाल ही में इस संयोजन की त्वरित FDA मंजूरी का समर्थन किया।

mezigdomide · NCT05552976 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2026-07-18 → 2026-09-28; देश: {'total_sites': 207, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 204, 'us_sites': 33}

luspatercept · NCT05564390 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 349, 'us_sites': 336} → {'total_sites': 350, 'us_sites': 337}

mavacamten · NCT05582395 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: COMPLETED → TERMINATED; क्यों_रोका_गया: → परीक्षण समाप्त किया गया क्योंकि अल्पकालिक तीव्र चरण में प्रभावकारिता की कमी थी

बristol Myers Squibb ने CCR-West में 2-वर्षीय Sotyktu (deucravacitinib) POETYK PsA-2 OLE डेटा प्रस्तुत किया

बristol Myers Squibb ने CCR-West (17-20 सितंबर, 2026) में सक्रिय सोरियाटिक आर्थराइटिस वाले वयस्कों में Sotyktu (deucravacitinib) के चरण 3 POETYK PsA-2 परीक्षण से दो-वर्षीय ओपन-लेबल एक्सटेंशन डेटा प्रस्तुत किया। डेटा ने वर्ष एक के दौरान सुधरते जवाबों के साथ टिकाऊ प्रभावशीलता दिखाई जो वर्ष दो तक बनी रही, साथ ही एक सुसंगत सुरक्षा प्रोफाइल और कोई नया संकेत नहीं।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब: arlocabtagene autoleucel के फेज 2 QUINTESSENTIAL अध्ययन का टॉपलाइन परिणाम सकारात्मक

रजिस्ट्रेशनल फेज 2 QUINTESSENTIAL ट्रायल ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट, ओवरऑल रिस्पॉन्स रेट और मुख्य सेकेंडरी एंडपॉइंट, कंप्लीट रिस्पॉन्स रेट को पूरा किया, जो कि क्वाड्रुपल-क्लास एक्सपोज्ड रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा मरीजों में देखा गया, जिनका पहले BCMA-टारगेटेड थेरेपी से इलाज किया गया था। सेफ्टी प्रोफाइल अन्य CAR T थेरेपीज के अनुरूप था। परिणाम एक आगामी मेडिकल मीटिंग में प्रस्तुत किए जाएंगे।

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA Zenbexus (iberdomide) को मंजूरी देता है

FDA Zenbexus (iberdomide) को 2026-08-13 को 2026 के उपन्यास दवा अनुमोदन #32 के रूप में सूचीबद्ध करता है: कम से कम एक पूर्व चिकित्सा पंक्ति प्राप्त करने वाले वयस्कों में मल्टीपल मायलोमा के लिए daratumumab और hyaluronidase-fihj और dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना है, जिसमें एक प्रोटीसोम अवरोधक और एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट शामिल है

Reblozyl sBLA स्वीकृत; PDUFA 11 मार्च, 2027 निर्धारित

FDA ने मायलोफाइब्रोसिस-संबंधित एनीमिया में Reblozyl प्लस JAK इनहिबिटर थेरेपी के लिए सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन स्वीकार कर लिया। एजेंसी ने 11 मार्च, 2027 की PDUFA टारगेट एक्शन डेट निर्धारित की, जिसे फेज 3 INDEPENDENCE स्टडी द्वारा समर्थन प्राप्त है।