बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Amgen जैव प्रौद्योगिकी-आधारित मानव उपचारों में एक अग्रणी है। प्रमुख दवाओं में लाल रक्त कोशिका बूस्टर Epogen और Aranesp, प्रतिरक्षा प्रणाली बूस्टर Neupogen और Neulasta, और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए Enbrel और Otezla शामिल हैं। Amgen ने 2006 में अपना पहला कैंसर उपचार, Vectibix पेश किया और हड्डी को मजबूत करने वाली दवाएं…
दर्ज संपत्तियाँ: evolocumab, tarlatamab, teprotumumab-trbw, tezepelumab-ekko
AMGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
AMGN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Amgen: TEZSPIRE चरण 3 CROSSING परीक्षण EoE में सह-प्राथमिक समापन बिंदु पूरे करता है
ईोसिनोफिलिक एसोफैगाइटिस में TEZSPIRE के चरण 3 CROSSING परीक्षण ने दोनों सह-प्राथमिक समापन बिंदु (हिस्टोलॉजिक रिमिशन और डिस्फेगिया लक्षण सुधार) और सप्ताह 24 पर सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु पूरे किए, परिणाम सप्ताह 52 तक बरकरार रहे। सुरक्षा प्रोफाइल स्वीकृत संकेतों के अनुरूप रही। पूर्ण परिणाम नियामकों के साथ साझा किए जाएंगे और आगामी चिकित्सा बैठक में प्रस्तुत किए जाएंगे।
एमजेन: सीएचएमपी ने प्राथमिक सीवी रोकथाम के लिए रिपाथा लेबल विस्तार का समर्थन किया
सीएचएमपी ने स्थापित या उच्च जोखिम वाले एएससीवीडी वाले वयस्कों में एलडीएल-सी कम करके पहला एमएसीई कम करने के लिए रिपाथा (इवोलोकुमैब) की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। यह राय चरण 3 वेसालियस-सीवी परीक्षण पर आधारित है जिसमें 3-पी एमएसीई में 25% सापेक्ष जोखिम कमी दिखाई गई। यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।
एमजेन: रेपाथा के प्राथमिक रोकथाम उपयोग के लिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय
सीएचएमपी ने रेपाथा के यूरोपीय संघ लेबल को उच्च या स्थापित एएससीवीडी जोखिम वाले वयस्कों में पहली मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक की प्राथमिक रोकथाम के लिए विस्तारित करने के लिए सकारात्मक राय अपनाई। यह राय चरण 3 वेसालियस-सीवी परीक्षण पर आधारित है जो एमएसीई में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाता है। अंतिम यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।
एमजेन: ईसी ने ईएस-एससीएलसी के लिए आईएमडीवाईएलएलटीआरए (टार्लाटामैब) को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने प्रथम-पंक्ति प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद प्रगति करने वाले ईएस-एससीएलसी वाले वयस्कों के लिए मोनोथेरेपी के रूप में आईएमडीवाईएलएलटीआरए (टार्लाटामैब) को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। अनुमोदन चरण 3 डेल्फी-304 परीक्षण पर आधारित है जो मृत्यु के जोखिम में 40% की कमी और कीमोथेरेपी की तुलना में 5.3 महीने की औसत ओएस वृद्धि दर्शाता है। यह यूरोप में छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए स्वीकृत पहला टी-सेल एंगेजर है।
एमजेन: चरण 3 टीईपीईज़ज़ा ओबीआई सक्रिय टीईडी में प्राथमिक समापन बिंदु पूरा करता है
एमजेन ने मध्यम से गंभीर सक्रिय थायरॉइड नेत्र रोग में ऑन-बॉडी इंजेक्टर के माध्यम से उपचर्म टीईपीईज़ज़ा (टेप्रोटुमुमैब-ट्रबीडब्ल्यू) के लिए सकारात्मक टॉपलाइन चरण 3 परिणामों की सूचना दी। परीक्षण ने 19.6% प्लेसिबो की तुलना में 76.7% प्रॉप्टोसिस प्रतिक्रिया दर (p<0.0001) और -0.80 mm की तुलना में -3.17 mm की औसत प्रॉप्टोसिस कमी (p<0.0001) के साथ अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया। उपचर्म फॉर्मूलेशन ने स्वीकृत IV फॉर्मूलेशन के समान प्रभावकारिता प्रदर्शित की, जिसमें टीईपीईज़ज़ा IV की ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप सुरक्षा प्रोफाइल थी।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण AMGN के सबसे करीब है।