एमजेन: सीएचएमपी ने प्राथमिक सीवी रोकथाम के लिए रिपाथा लेबल विस्तार का समर्थन किया

सीएचएमपी ने स्थापित या उच्च जोखिम वाले एएससीवीडी वाले वयस्कों में एलडीएल-सी कम करके पहला एमएसीई कम करने के लिए रिपाथा (इवोलोकुमैब) की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। यह राय चरण 3 वेसालियस-सीवी परीक्षण पर आधारित है जिसमें 3-पी एमएसीई में 25% सापेक्ष जोखिम कमी दिखाई गई। यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 31 जुल॰ 2026, 07:57 pm
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: AMGNAmgen
संपत्ति: evolocumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
एमआई आरआरआर: 36%
अध्ययन का आकार: >12,000 रोगी
3-पी एमएसीई आरआरआर: 25%
4-पी एमएसीई आरआरआर: 19%
माध्यिका एलडीएल-सी प्राप्त: 45 mg/dL बनाम 109 mg/dL

स्रोत का अंश

एमजेन कंपनी के रिपाथा® दवा के पहले दिल का दौरा या स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए व्यापक उपयोग का समर्थन करने वाली सीएचएमपी की सकारात्मक राय एमजेन कंपनी के रिपाथा® दवा के पहले दिल का दौरा या स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए व्यापक उपयोग का समर्थन करने वाली सीएचएमपी की सकारात्मक राय यूएसए - रूसी यूएसए - अंग्रेजी यूएसए - चेक यूएसए - स्लोवाक यूएसए - जर्मन यूएसए - पोलिश यूएसए - स्पेनिश यूएसए - फ्रेंच समाचार प्रदान किया गया एमजेन 31 जुलाई, 2026, 15:57 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें रिपाथा एकमात्र पीसीएसके9 अवरोधक है जिसकी प्रभावकारिता चरण 3 नैदानिक परीक्षण में साबित हुई है, जो पहले दिल का दौरा और स्ट्रोक के जोखिम में महत्वपूर्ण कमी के संबंध में है, जो हृदय संबंधी जोखिम कम करने में एक नया मानक है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति