एमजेन: रेपाथा के प्राथमिक रोकथाम उपयोग के लिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय

सीएचएमपी ने रेपाथा के यूरोपीय संघ लेबल को उच्च या स्थापित एएससीवीडी जोखिम वाले वयस्कों में पहली मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक की प्राथमिक रोकथाम के लिए विस्तारित करने के लिए सकारात्मक राय अपनाई। यह राय चरण 3 वेसालियस-सीवी परीक्षण पर आधारित है जो एमएसीई में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाता है। अंतिम यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 जुल॰ 2026, 12:15 pm
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: AMGNAmgen
संपत्ति: evolocumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
मायोकार्डियल इंफार्क्शन सापेक्ष जोखिम में कमी: 36%
अध्ययन का आकार: >12,000 रोगी
3पी-एमएसीई सापेक्ष जोखिम में कमी: 25%
4पी-एमएसीई सापेक्ष जोखिम में कमी: 19%
माध्य एलडीएल-सी: 45 मिलीग्राम/डीएल बनाम 109 मिलीग्राम/डीएल

स्रोत का अंश

सीएचएमपी की सकारात्मक राय एमजेन की रेपाथा® दवा के पहले दिल का दौरा या स्ट्रोक होने से पहले व्यापक उपयोग का मार्ग खोलती है सीएचएमपी की सकारात्मक राय एमजेन की रेपाथा® दवा के पहले दिल का दौरा या स्ट्रोक होने से पहले व्यापक उपयोग का मार्ग खोलती है यूएसए - पोलिश यूएसए - अंग्रेजी यूएसए - चेक यूएसए - रूसी यूएसए - स्लोवाक यूएसए - जर्मन यूएसए - स्पेनिश यूएसए - फ्रेंच समाचार प्रदान किया गया एमजेन 30 जुलाई, 2026, 08:15 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें रेपाथा एकमात्र पीसीएसके9 अवरोधक है जिसके लिए चरण III नैदानिक परीक्षण में पहली मायोकार्डियल इंफार्क्शन और स्ट्रोक के जोखिम में महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई है, जिससे हृदय-संवहनी जोखिम को कम करने के लिए एक नया मानक स्थापित हुआ है सिफारिश आधारित थी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति