प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकEMA की राय
एमजेन: ईसी ने ईएस-एससीएलसी के लिए आईएमडीवाईएलएलटीआरए (टार्लाटामैब) को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने प्रथम-पंक्ति प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद प्रगति करने वाले ईएस-एससीएलसी वाले वयस्कों के लिए मोनोथेरेपी के रूप में आईएमडीवाईएलएलटीआरए (टार्लाटामैब) को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। अनुमोदन चरण 3 डेल्फी-304 परीक्षण पर आधारित है जो मृत्यु के जोखिम में 40% की कमी और कीमोथेरेपी की तुलना में 5.3 महीने की औसत ओएस वृद्धि दर्शाता है। यह यूरोप में छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए स्वीकृत पहला टी-सेल एंगेजर है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 जून 2026, 08:00 pm
- घटना
- EMA की राय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
AMGNAmgen- संपत्ति
- tarlatamab
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- एचआर
- 0.60
- औसत ओएस
- 13.6 बनाम 8.3 महीने
- जोखिम में कमी
- 40%
स्रोत का अंश
यूरोपीय आयोग ने व्यापक-चरण छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार के लिए एमजेन के आईएमडीवाईएलएलटीआरए® को मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने व्यापक-चरण छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार के लिए एमजेन के आईएमडीवाईएलएलटीआरए® को मंजूरी दी यूएसए - अंग्रेजी यूएसए - स्लोवाक यूएसए - फ्रेंच यूएसए - पोलिश यूएसए - चेक यूएसए - जर्मन यूएसए - स्पेनिश यूएसए - रूसी समाचार प्रदान किया गया एमजेन 01 जून, 2026, 16:00 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें कीमोथेरेपी की तुलना में आईएमडीवाईएलएलटीआरए के साथ मृत्यु के जोखिम में 40% की कमी दर्शाने वाले चरण 3 डेल्फी-304 परीक्षण पर आधारित अनुमोदन प्रगति वाले व्यापक-चरण छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के लिए नया उपचार विकल्प थाउजेंड ओक्स, कैलिफोर्निया, 1 जून, 2026 /पीआरन्यूजवायर/ -- एमजेन (नैस्डैक: एएमजीएन) ने आज