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GILD गिलियड
Gilead Sciences जीवन-घातक संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसके पोर्टफोलियो का मुख्य ध्यान HIV और हेपेटाइटिस B और C पर है। Pharmasset के Gilead द्वारा अधिग्रहण से हेपेटाइटिस C दवा Sovaldi के अधिकार प्राप्त हुए, जो नए संयोजन व्यवस्थाओं का भी हिस्सा है जो देखभाल के मानक बने हुए है…
दर्ज संपत्तियाँ: anitocabtagene autoleucel, bictegravir and lenacapavir, bictegravir/lenacapavir, Hepcludex, islatravir/lenacapavir, lenacapavir, pembrolizumab, sacituzumab govitecan-hziy, seladelpar
कैटलिस्ट कैलेंडर
GILD के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
GILDगिलियडहाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
GILD के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
GILDगिलियडगिलियड: एफडीए ने एचआईवी के लिए बिक्सलेन्वो (बिक्टेग्राविर/लेनाकैपाविर) को मंजूरी दी
एफडीए ने जटिल एचआईवी रेजिमेन पर वायरस-दबे वयस्कों के लिए पहली और एकमात्र एक-दिन की सिंगल-टैबलेट रेजिमेन के रूप में बिक्सलेन्वो को मंजूरी दी। यह मंजूरी प्रतिरोध या सहनशीलता संबंधी मुद्दों के कारण मौजूदा एसटीआर का उपयोग करने में असमर्थ रोगियों के लिए उपचार विकल्पों का विस्तार करती है। बिक्सलेन्वो बिक्टेग्राविर को लेनाकैपाविर के साथ जोड़ता है और फेज 3 आर्टिस्ट्री-1 और आर्टिस्ट्री-2 डेटा द्वारा समर्थित है।
GILDगिलियडGilead: Trodelvy gains FDA 1L mTNBC अनुमोदन
FDA ने Trodelvy को मोनोथेरेपी के रूप में या Keytruda के साथ पहली पंक्ति के अनरेसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए अनुमोदित किया। लेबल अब PD-L1-पॉजिटिव और PD-L1-नेगेटिव दोनों रोगियों को कवर करता है जो चेकपॉइंट इनहिबिटर्स के लिए अयोग्य हैं। यह एड्रेसेबल पॉपुलेशन का विस्तार करता है और एक पहले की लाइन के अवसर को एक अनुमोदित उपयोग में परिवर्तित करता है।
GILDगिलियडगिलियड: पीडी-एल1+ एमटीएनबीसी में ट्रोडेल्वी + कीट्रूडा के लिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय
सीएचएमपी ने पीडी-एल1-पॉजिटिव (सीपीएस ≥10) प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी प्लस कीट्रूडा के लिए यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 के अंत में अपेक्षित है। यह मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी के लिए दूसरा प्रथम-पंक्ति अनुमोदन होगा, जो पीडी-एल1 स्थिति में इसके उपयोग को विस्तारित करेगा।
MRKएमएसडीमर्क: सिस्प्लैटिन-अयोग्य एमआईबीसी के लिए ईसी ने कीट्रूडा + पैडसेव को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल एमआईबीसी में पेरिऑपरेटिव उपयोग के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा प्लस पैडसेव को मंजूरी दी है। यह मंजूरी कीनोट-905/ईवी-303 फेज 3 डेटा पर आधारित है जिसमें ईएफएस इवेंट्स में 60% की कमी और सर्जरी अकेले की तुलना में मृत्यु में 50% की कमी दिखाई गई है। यह मई 2026 में सकारात्मक सीएचएमपी सिफारिश के बाद आया है और नवंबर 2025 में दी गई एफडीए मंजूरी को दर्शाता है।
GILDगिलियडगिलियड: ईसी ने ट्रोडेल्वी 1एल एमटीएनबीसी (पीडी-(एल)1 अयोग्य) को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने ट्रोडेल्वी को पहली पंक्ति में अक्षम्य या मेटास्टेटिक टीएनबीसी के लिए मोनोथेरेपी के रूप में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, उन रोगियों के लिए जो पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के लिए अयोग्य हैं। यह ईयू में इस आबादी के लिए 20 वर्षों में पहला एडीसी और पहला नया उपचार विकल्प है। प्राधिकरण चरण 3 एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जिसमें कीमोथेरेपी की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी दिखाई गई।
GILDगिलियडएफडीए ने प्रीपी के रूप में वीकली ओरल लेनाकैपाविर के लिए सप्लीमेंटल एनडीए स्वीकार किया, जिसे पर्पज 1 और पर्पज 2 डेटा द्वारा समर्थित किया गया। पीडीयूएफए टारगेट एक्शन डेट 2 फरवरी 2027 निर्धारित की गई। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो यह एचआईवी रोकथाम के लिए पहला लॉन्ग-एक्टिंग ओरल प्रीपी विकल्प होगा।
GILDगिलियडदो चरण 3 परीक्षण (आईएसएलईएनडी-1, आईएसएलईएनडी-2) ने सप्ताह 48 पर गैर-हीनता के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, एक बार साप्ताहिक मौखिक इस्लात्राविर/लेनाकैपाविर आहार बनाम बीआईकेटीएआरवी या मानक देखभाल दैनिक एआरटी के लिए। कंपनियां वैश्विक नियामकों के साथ डेटा दाखिल करने और भविष्य की वैज्ञानिक कांग्रेस में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रही हैं।
MRKएमएसडीमर्क/गिलियड ने फेज 3 कीनोट-डी46/इवोक-03 ट्रोडेल्वी + कीट्रूडा अध्ययन बंद किया
बाहरी डेटा मॉनिटरिंग समिति ने फेज 3 कीनोट-डी46/इवोक-03 परीक्षण को रोकने की सिफारिश की, क्योंकि अंतिम पीएफएस विश्लेषण में केवल संख्यात्मक सुधार दिखा जो सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचा और ओएस महत्व की संभावना नहीं मानी गई। मर्क और गिलियड ने नियामकों और जांचकर्ताओं को सूचित कर दिया है; रोगियों को अपने चिकित्सकों से परामर्श करने की सलाह दी जाएगी, और कोई अन्य ट्रोडेल्वी या मर्क अध्ययन प्रभावित नहीं हुए हैं।
GILDगिलियडगिलियड: लिवडेल्ज़ी (सेलाडेलपार) पीबीसी में चरण 3 आईडीईएएल टॉपलाइन
चरण 3 आईडीईएएल परीक्षण ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया: सेलाडेलपार ने पीबीसी रोगियों में सप्ताह 52 पर प्लेसिबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र एएलपी सामान्यीकरण (एएलपी ≤1.0×यूएलएन + ≥15% गिरावट) उत्पन्न किया, जिनमें यूडीसीए पर या असहिष्णुता वाले एएलपी 1–1.67×यूएलएन थे। 52-सप्ताह के आंकड़े रिस्पॉन्स डेटासेट में जुड़ते हैं और एएलपी सामान्यीकरण को चिकित्सकीय रूप से प्राप्त करने योग्य लक्ष्य के रूप में मजबूत करते हैं; पूर्ण परिणाम आगामी चिकित्सा सम्मेलन के लिए निर्धारित हैं और वैश्विक नियामकों के साथ चर्चा की जाएगी।
GILDगिलियडगिलियड ईएएसएल 2026 में चरण 3 एश्योर अंतरिम डेटा प्रस्तुत करेगा
गिलियड ईएएसएल कांग्रेस 2026 (27-30 मई) में चल रहे चरण 3 एश्योर अध्ययन से नए पोस्ट-हॉक विश्लेषण प्रस्तुत करेगा। डेटा दर्शाते हैं कि एएलपी 1-1.67×यूएलएन वाले 83% प्रतिभागियों ने 12 महीनों में और 74% ने 24 महीनों में समग्र एएलपी सामान्यीकरण प्राप्त किया, साथ ही 3 वर्षों तक 85% उत्तरदाताओं में अन्वेषणात्मक यकृत-कठोरता स्थिरता भी देखी गई।
MRKएमएसडीमर्क: एमआईबीसी में कीट्रूडा + पैडसेव के लिए यूरोपीय संघ सीएचएमपी की सकारात्मक राय
सीएचएमपी ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल एमआईबीसी के लिए पेरीऑपरेटिव उपचार के रूप में कीट्रूडा प्लस पैडसेव की स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। राय चरण 3 कीनोट-905 परीक्षण से ईएफएस, ओएस और पीसीआर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारों पर आधारित है। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 की तीसरी तिमाही में अपेक्षित है।
GILDगिलियडगिलियड: 1एल एमटीएनबीसी (पीडी-(एल)1 अयोग्य) में ट्रोडेल्वी के लिए सीएचएमपी सकारात्मक राय
सीएचएमपी ने ट्रोडेल्वी मोनोथेरेपी के विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई, जो वयस्क रोगियों के लिए है जिन्हें अक्षम स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक टीएनबीसी है, जिन्होंने पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त नहीं की है और पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। सिफारिश चरण 3 एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जो कीमोथेरेपी की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी दर्शाता है। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 के बाद की उम्मीद है।
GILDगिलियडGilead Sciences Inc · FDA ने Hepcludex (bulevirtide-gmod) को लाइसेंस दिया
FDA की Purple Book में BLA 761468 (Hepcludex, bulevirtide-gmod; Gilead Sciences, Inc., CDER) को 2026-05-22 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
GILDगिलियडगिलियड: FDA ने BIC/LEN की NDA के लिए PDUFA तिथि 27 अगस्त 2026 तय की
FDA accepted the NDA for BIC/LEN under priority review. The agency assigned a PDUFA target action date of August 27, 2026, establishing the regulatory timeline for this single-tablet regimen in virologically suppressed HIV patients.
GILDगिलियडएफडीए ने एक बार-दैनिक बाइक्टेग्राविर/लेनाकापाविर सिंगल-टैबलेट रेजिमेन के लिए एनडीए स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा दी। 27 अगस्त, 2026 की पीडीयूएफए कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है। आवेदन वायरोलॉजिकली सप्रेस्ड वयस्कों में फेज 3 आर्टिस्ट्री-1 और आर्टिस्ट्री-2 डेटा द्वारा समर्थित है।
LHLabcorpलैबकॉर्प ने KEYTRUDA के लिए Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx को ओवेरियन कैंसर में लॉन्च किया
लैबकॉर्प ने FDA-अनुमोदित PD-L1 IHC 22C3 pharmDx साथी निदान को देशव्यापी रूप से उपलब्ध कराया है ताकि प्लैटिनम-प्रतिरोधी ओवेरियन कैंसर वाले रोगियों की पहचान की जा सके जो KEYTRUDA के लिए पात्र हैं। यह परीक्षण KEYTRUDA प्लस पैक्लिटैक्सेल (बेवासिजुमैब के साथ या बिना) के फरवरी FDA अनुमोदन का समर्थन करता है PD-L1+ (CPS ≥1) रोगियों के लिए जिन्होंने एक या दो पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं। यह KEYNOTE-B96 चरण 3 परीक्षण के परिणामों के बाद पात्र रोगियों की त्वरित पहचान सक्षम बनाता है जो बेहतर PFS और OS दिखाते हैं।
MRKएमएसडीएफडीए ने दो एसबीएलए के लिए प्राथमिकता समीक्षा दी और 17 अगस्त 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की: कीट्रूडा प्लस पैडसेव और कीट्रूडा क्यूएलईएक्स प्लस पैडसेव सिस्प्लैटिन-योग्य एमआईबीसी में। यदि स्वीकृत हो जाते हैं, तो ये एमआईबीसी के लिए पहली पेरिऑपरेटिव रेजिमेंस होंगी, चाहे सिस्प्लैटिन योग्यता कुछ भी हो, मौजूदा सिस्प्लैटिन-अयोग्य स्वीकृति से विस्तारित।
MRKएमएसडीयूरोपीय आयोग ने 1-2 पूर्व उपचारों के बाद पीडी-एल1 (सीपीएस ≥1) प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए पेम्ब्रोलिजुमैब प्लस पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह इस संकेत के लिए यूरोपीय संघ में स्वीकृत पहला पीडी-1 अवरोधक-आधारित आहार है, जो कीनोट-बी96 में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण पीएफएस और ओएस लाभों द्वारा समर्थित है।
GILDगिलियडगिलियड: एफडीए ने एनिटो-सेल बीएलए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 23 दिसंबर 2026
एफडीए ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के चौथी-लाइन उपचार के रूप में एनिटो-सेल के लिए बीएलए स्वीकार कर लिया है, जिसे फेज 1 और पिवोटल फेज 2 आईएमएमएजिन1 डेटा द्वारा समर्थित किया गया है। पीडीयूएफए एक्शन डेट 23 दिसंबर 2026 निर्धारित किया गया है। गिलियड द्वारा आर्सेलक्स के अधिग्रहण की योजना इसे एसेट पर पूर्ण नियंत्रण देगी, जिससे प्रॉफिट-शेयरिंग और रॉयल्टी समाप्त हो जाएगी।
MRKएमएसडीमर्क को KEYTRUDA QLEX सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के लिए FDA की मंजूरी मिली
दस्तावेज़ में कहा गया है कि मर्क को KEYTRUDA QLEX इंजेक्शन को सबक्यूटेनियस उपयोग के लिए सभी ठोस ट्यूमर संकेतों के लिए FDA की मंजूरी मिली है। यह मौजूदा अंतःशिरा जैविक उत्पाद को सबक्यूटेनियस फॉर्मूलेशन में परिवर्तित करता है, जिससे स्वीकृत संकेतों को बदले बिना उसी संपत्ति के लिए डिलीवरी विकल्पों का विस्तार होता है।
MRKएमएसडीFDA की पर्पल बुक में BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) को 2025-09-19 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण GILD के सबसे करीब है।
PFEफाइजरबाज़ार पूंजीकरण $1.6 ख॰ · 9 ट्रैक की गई दवाएँ · 25 आगामी उत्प्रेरक
AMGNAmgenबाज़ार पूंजीकरण $1.9 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 15 आगामी उत्प्रेरक
BMYBristol-Myers Squibbबाज़ार पूंजीकरण $1.2 ख॰ · 8 ट्रैक की गई दवाएँ · 48 आगामी उत्प्रेरक
SNYसैनोफीबाज़ार पूंजीकरण $1.1 ख॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
VRTXVertex Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $1.1 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 11 आगामी उत्प्रेरक
REGNRegeneronबाज़ार पूंजीकरण $79.0 अ॰ · 5 ट्रैक की गई दवाएँ · 26 आगामी उत्प्रेरकMRKएमएसडीबाज़ार पूंजीकरण $2.8 ख॰ · 11 ट्रैक की गई दवाएँ · 48 आगामी उत्प्रेरक
NVSनोवार्टिसबाज़ार पूंजीकरण $2.8 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 24 आगामी उत्प्रेरक