बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
GILD गिलियड
Gilead Sciences जीवन-घातक संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसके पोर्टफोलियो का मुख्य ध्यान HIV और हेपेटाइटिस B और C पर है। Pharmasset के Gilead द्वारा अधिग्रहण से हेपेटाइटिस C दवा Sovaldi के अधिकार प्राप्त हुए, जो नए संयोजन व्यवस्थाओं का भी हिस्सा है जो देखभाल के मानक बने हुए है…
दर्ज संपत्तियाँ: anitocabtagene autoleucel, bictegravir and lenacapavir, bictegravir/lenacapavir, GS-1179, HCXT-2001, Hepcludex, islatravir/lenacapavir, lenacapavir, pembrolizumab, PRO-XTEN dual-masked T-cell engagers, sacituzumab govitecan-hziy, seladelpar
कैटलिस्ट कैलेंडर
GILD के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
GILDगिलियडहाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
GILD के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
GILDगिलियडGilead को Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) के लिए एफडीए की मंजूरी मिली एचआईवी के लिए
Gilead ने Bixlenvo की एफडीए मंजूरी की घोषणा की, जो bictegravir और lenacapavir की एक पूर्ण सिंगल-टैबलेट रेजीमें है, जो स्थिर रेजीमें पर वायरोलॉजिकली सप्रेस्ड वयस्कों में एचआईवी-1 के उपचार के लिए है जिनमें इसके घटकों के लिए कोई ज्ञात या संदिग्ध प्रतिरोध नहीं है। यह जटिल मल्टी-टैबलेट रेजीमें को बदलने के लिए एक नया लंबे समय तक काम करने वाला विकल्प के साथ Gilead के एचआईवी पोर्टफोलियो का विस्तार करता है।
GILDगिलियडseladelpar · NCT07841977 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; प्राथमिक समापन: 2028-06 → 2028-12; देश: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
MRKएमएसडीpembrolizumab · NCT06295731 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; प्राथमिक_समापन: 2029-05 → 2029-12; समापन: 2029-05 → 2031-05; नामांकन: 410 → 450; प्राथमिक_परिणाम: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; देश: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}
MRKएमएसडीचरण 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 परीक्षण ने रिपोर्ट किया कि पेम्ब्रोलिजुमाब मोनोथेरेपी ने उन्नत या पुनरावर्ती डीएमएमआर एंडोमेट्रियल कैंसर में पहली-पंक्ति उपचार के रूप में कार्बोप्लैटिन-पैक्लिटैक्सेल कीमोथेरेपी (एचआर 0.57) की तुलना में प्रगति-मुक्त生存 को महत्वपूर्ण रूप से बेहतर बनाया, जिसमें जीवन की गुणवत्ता में सुधार और कोई नई सुरक्षा संकेत नहीं थे। समग्र生存 डेटा अपरिपक्व हैं। परिणाम ESMO 2026 में प्रस्तुत किए गए और द लैंसेट में प्रकाशित किए गए।
GILDगिलियडGilead HCXT-2001 ओरल IL-23R इनहिबिटर को PepStar से अधिग्रहित करने वाला है
Gilead ने PepStar Therapeutics से HCXT-2001 IL-23R इनहिबिटर कार्यक्रम के विश्वव्यापी अधिकारों को $1.275 बिलियन अग्रिम भुगतान पर अधिग्रहित करने के लिए एक निश्चित समझौते में प्रवेश किया। यह एसेट वर्तमान में IBD और अन्य प्रतिरक्षा-मध्यस्थित रोगों के लिए चरण 1 में है, जो Gilead के सूजन पाइपलाइन में एक ओरल पेप्टाइड जोड़ता है जिसमें मोनोथेरेपी या संयोजन उपयोग की संभावना है।
GILDगिलियडगाइलियड एएएसएलडी 2026 में लेट-ब्रेकिंग आईडीईएएल चरण 3 सेलाडेलपार डेटा प्रस्तुत करेगा
गाइलियड द लिवर मीटिंग 2026 में कम एएलपी उत्थान वाले पीबीसी रोगियों में संयुक्त एएलपी सामान्यीकरण पर सेलाडेलपार (लिवडेलजी) के चरण 3 आईडीईएएल अध्ययन के लेट-ब्रेकिंग परिणाम प्रस्तुत करेगा। सेलाडेलपार के लिए पीबीसी में दीर्घकालिक (5 वर्ष तक) सुरक्षा, प्रभावकारिता, थकान और वास्तविक दुनिया के डेटा भी प्रस्तुत किए जाएंगे। यह नया क्लिनिकल साक्ष्य है लेकिन वर्तमान नियामक पथ को नहीं बदलता है।
GILDगिलियडबिक्टेग्राविर और लेनाकापाविर · NCT05502341 रजिस्ट्री अपडेट
समापन: 2028-07 → 2029-12; primary_outcomes: ['चरण 2: भागीदारों का अनुपात जिनमें मानव प्रतिरक्षी विषाणु-1 राइबोन्यूक्लिक एसिड (एचआईवी-1 आरएनए) ≥ 50 प्रतियां/मिलीलीटर सप्ताह 24 पर संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) परिभाषित स्नैपशॉट एल्गोरिदम द्वारा निर्धारित', 'चरण 3: भागीदारों का अनुपात जिनमें एचआईवी-1 आरएनए ≥ 50 प्रतियां/मिलीलीटर सप्ताह 48 पर यूएस एफडीए-परिभाषित स्नैपशॉट एल्गोरिदम द्वारा निर्धारित'] → ['चरण 2: भागीदारों का प्रतिशत जिनमें मानव प्रतिरक्षी विषाणु-1 राइबोन्यूक्लिक एसिड (एचआईवी-1 आरएनए) ≥ 50 प्रतियां/मिलीलीटर सप्ताह 24 पर संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) परिभाषित स्नैपशॉट एल्गोरिदम द्वारा निर्धारित', 'चरण 3: भागीदारों का प्रतिशत जिनमें एचआईवी-1 आरएनए ≥ 50 प्रतियां/मिलीलीटर सप्ताह 48 पर यूएस एफडीए-परिभाषित स्नैपशॉट एल्गोरिदम द्वारा निर्धारित']
MRKएमएसडीpembrolizumab · NCT05578664 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; प्राथमिक समापन: 2024-10 → 2028-03; समापन: 2025-10 → 2031-02; नामांकन: 81 → 85; देश: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}
MRKएमएसडीमर्क KEYTRUDA + Padcev ईसी मंजूरी पेरिऑपरेटिव एमआईबीसी के लिए
यूरोपीय आयोग ने पेम्ब्रोलिजुमाब प्लस एनफोर्टुमाब वेदोटिन को नवजात उपचार के रूप में मंजूरी दी उसके बाद वयस्कों में रेडिकल सिस्टेक्टोमी के बाद सहायक उपचार के रूप में मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर के लिए, सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना। मंजूरी चरण 3 KEYNOTE-B15/EV-304 पर आधारित है जिसमें नवजात कीमोथेरेपी की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ईएफएस, ओएस और पीसीआर सुधार दिखाए गए। यह इस संकेत के लिए ईयू में पहला पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन है जो मंजूर किया गया है।
GILDगिलियडगाइलियड आईडीवीक 2026 में चरण 1बी जीएस-1179 डेटा प्रस्तुत करेगा
गाइलियड आईडीवीक 2026 में आवर्तक जननांग हर्पीस को दबाने के लिए जांचाधीन ओरल जीएस-1179 (पूर्व में एबीआई-1179) की वायरोलॉजिक प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता पर अंतिम चरण 1बी परिणाम प्रस्तुत करेगा। इस संपत्ति को असेंबली बायोसाइंसेज के साथ सहयोग के तहत प्रारंभिक विकास के माध्यम से आगे बढ़ाया गया था। यह जांचाधीन एचएसवी हेलिकेज-प्राइमेज इनहिबिटर पर नया क्लिनिकल डेटा है।
VIRVir Biotechnologyविर बायोटेक्नोलॉजी ने ठोस ट्यूमर के लिए प्रो-एक्सटेन डुअल-मास्क्ड टीसीई पर गिलियड के साथ साझेदारी की
विर बायोटेक्नोलॉजी ने गिलियड साइंसेज के साथ एक बहु-कार्यक्रम सहयोग और लाइसेंस समझौता किया है ताकि ठोस ट्यूमर एंटीजन को लक्षित करने वाले तीन नए प्रो-एक्सटेन डुअल-मास्क्ड टी-सेल एंगेजर उम्मीदवारों की खोज, अनुकूलन और उन्नति की जा सके। गिलियड को परिणामी उम्मीदवारों को विकसित और व्यावसायिक रूप से उपयोग करने के लिए विशेष अधिकार प्राप्त हैं जबकि विर अपनी डीएआईएसवाई प्लेटफॉर्म और प्रो-एक्सटेन मास्किंग तकनीक का उपयोग करके खोज संभालता है।
GILDगिलियडsacituzumab govitecan-hziy · NCT05633654 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 372, 'us_sites': 187} → {'total_sites': 376, 'us_sites': 188}
MRKएमएसडीpembrolizumab · NCT07749586 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
GILDगिलियडlenacapavir · NCT07708727 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 11, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 12}
GILDगिलियडseladelpar · NCT06051617 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 213, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 217, 'us_sites': 54}
GILDगिलियडsacituzumab govitecan-hziy · NCT06524544 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 161, 'us_sites': 161} → {'total_sites': 162, 'us_sites': 162}
GILDगिलियडबिक्टेग्राविर और लेनाकापाविर · NCT06532656 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक पूर्णता: 2030-07 → 2026-11
MRKएमएसडीpembrolizumab · NCT04340882 रजिस्ट्री अपडेट
primary_completion: 2026-09-02 → 2026-04-30
MRKएमएसडीमर्क KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) जापान में सभी संकेतों के लिए सबक्यूटेनियस उपयोग के लिए स्वीकृत
जापानी MHLW ने KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab + berahyaluronidase) को सबक्यूटेनियस प्रशासन (1 मिनट Q3W या 2 मिनट Q6W) के लिए सभी KEYTRUDA संकेतों के लिए स्वीकृत किया है जो पहले से ही जापान में स्वीकृत हैं। स्वीकृति पहले-पंक्ति मेटास्टैटिक NSCLC में चरण 3 MK-3475A-D77 परीक्षण पर आधारित थी जिसमें IV KEYTRUDA की तुलना में तुलनीय PK एक्सपोजर, ORR, PFS और OS दिखाया गया। यह जापान में उपलब्ध पहला सबक्यूटेनियस PD-1 इनहिबिटर है।
MRKएमएसडीमर्क को रिसेक्टेबल एमआईबीसी में KEYTRUDA + Padcev के लिए सकारात्मक ईयू सीएचएमपी राय प्राप्त हुई
सीएचएमपी ने सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना वयस्कों में रिसेक्टेबल एमआईबीसी के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिजुमाब प्लस एनफोर्टुमैब वेडोटिन की मंजूरी की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई, जो KEYNOTE-B15 परिणामों पर आधारित है जिसमें ईएफएस, ओएस और पीसीआर लाभ दिखाए गए हैं। अंतिम ईसी निर्णय 2026 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है। यह इस संकेत के लिए ईयू में अनुमोदित पहला पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन होगा।
GILDगिलियडगिलियड ने पाओ के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए ताकि क्षेत्रीय रिवॉल्विंग फंड्स के माध्यम से क्षेत्रीय मार्ग बनाया जा सके जो सभी पाओ सदस्य राज्यों में दो बार सालाना लेनाकापाविर के लिए देश-प्रेरित अपनाने और खरीदारी का समर्थन करे। यह सौदा मौजूदा स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौतों के बाहर 14 विशिष्ट देशों को कवर करता है और गिलियड की वैश्विक एक्सेस रणनीति को आगे बढ़ाता है जिसमें लाइसेंसिंग, नो-प्रॉफिट सप्लाई और क्षेत्रीय साझेदारियां शामिल हैं।
GILDगिलियडगिलियड: एफडीए ने एचआईवी के लिए बिक्सलेन्वो (बिक्टेग्राविर/लेनाकैपाविर) को मंजूरी दी
एफडीए ने जटिल एचआईवी रेजिमेन पर वायरस-दबे वयस्कों के लिए पहली और एकमात्र एक-दिन की सिंगल-टैबलेट रेजिमेन के रूप में बिक्सलेन्वो को मंजूरी दी। यह मंजूरी प्रतिरोध या सहनशीलता संबंधी मुद्दों के कारण मौजूदा एसटीआर का उपयोग करने में असमर्थ रोगियों के लिए उपचार विकल्पों का विस्तार करती है। बिक्सलेन्वो बिक्टेग्राविर को लेनाकैपाविर के साथ जोड़ता है और फेज 3 आर्टिस्ट्री-1 और आर्टिस्ट्री-2 डेटा द्वारा समर्थित है।
GILDगिलियडGilead: Trodelvy gains FDA 1L mTNBC अनुमोदन
FDA ने Trodelvy को मोनोथेरेपी के रूप में या Keytruda के साथ पहली पंक्ति के अनरेसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए अनुमोदित किया। लेबल अब PD-L1-पॉजिटिव और PD-L1-नेगेटिव दोनों रोगियों को कवर करता है जो चेकपॉइंट इनहिबिटर्स के लिए अयोग्य हैं। यह एड्रेसेबल पॉपुलेशन का विस्तार करता है और एक पहले की लाइन के अवसर को एक अनुमोदित उपयोग में परिवर्तित करता है।
GILDगिलियडगिलियड: पीडी-एल1+ एमटीएनबीसी में ट्रोडेल्वी + कीट्रूडा के लिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय
सीएचएमपी ने पीडी-एल1-पॉजिटिव (सीपीएस ≥10) प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी प्लस कीट्रूडा के लिए यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 के अंत में अपेक्षित है। यह मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी के लिए दूसरा प्रथम-पंक्ति अनुमोदन होगा, जो पीडी-एल1 स्थिति में इसके उपयोग को विस्तारित करेगा।
MRKएमएसडीमर्क: सिस्प्लैटिन-अयोग्य एमआईबीसी के लिए ईसी ने कीट्रूडा + पैडसेव को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल एमआईबीसी में पेरिऑपरेटिव उपयोग के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा प्लस पैडसेव को मंजूरी दी है। यह मंजूरी कीनोट-905/ईवी-303 फेज 3 डेटा पर आधारित है जिसमें ईएफएस इवेंट्स में 60% की कमी और सर्जरी अकेले की तुलना में मृत्यु में 50% की कमी दिखाई गई है। यह मई 2026 में सकारात्मक सीएचएमपी सिफारिश के बाद आया है और नवंबर 2025 में दी गई एफडीए मंजूरी को दर्शाता है।
GILDगिलियडगिलियड: ईसी ने ट्रोडेल्वी 1एल एमटीएनबीसी (पीडी-(एल)1 अयोग्य) को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने ट्रोडेल्वी को पहली पंक्ति में अक्षम्य या मेटास्टेटिक टीएनबीसी के लिए मोनोथेरेपी के रूप में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, उन रोगियों के लिए जो पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के लिए अयोग्य हैं। यह ईयू में इस आबादी के लिए 20 वर्षों में पहला एडीसी और पहला नया उपचार विकल्प है। प्राधिकरण चरण 3 एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जिसमें कीमोथेरेपी की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी दिखाई गई।
GILDगिलियडएफडीए ने प्रीपी के रूप में वीकली ओरल लेनाकैपाविर के लिए सप्लीमेंटल एनडीए स्वीकार किया, जिसे पर्पज 1 और पर्पज 2 डेटा द्वारा समर्थित किया गया। पीडीयूएफए टारगेट एक्शन डेट 2 फरवरी 2027 निर्धारित की गई। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो यह एचआईवी रोकथाम के लिए पहला लॉन्ग-एक्टिंग ओरल प्रीपी विकल्प होगा।
GILDगिलियडदो चरण 3 परीक्षण (आईएसएलईएनडी-1, आईएसएलईएनडी-2) ने सप्ताह 48 पर गैर-हीनता के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, एक बार साप्ताहिक मौखिक इस्लात्राविर/लेनाकैपाविर आहार बनाम बीआईकेटीएआरवी या मानक देखभाल दैनिक एआरटी के लिए। कंपनियां वैश्विक नियामकों के साथ डेटा दाखिल करने और भविष्य की वैज्ञानिक कांग्रेस में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रही हैं।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण GILD के सबसे करीब है।
ABTAbbottबाज़ार पूंजीकरण $1.8 ख॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
NVOनोवो नॉर्डिस्कबाज़ार पूंजीकरण $1.8 ख॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 14 आगामी उत्प्रेरक
PFEफाइजरबाज़ार पूंजीकरण $1.7 ख॰ · 13 ट्रैक की गई दवाएँ · 50 आगामी उत्प्रेरक
AMGNAmgenबाज़ार पूंजीकरण $2.5 ख॰ · 5 ट्रैक की गई दवाएँ · 26 आगामी उत्प्रेरक
DHRDanaherबाज़ार पूंजीकरण $1.6 ख॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
VRTXVertex Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $1.4 ख॰ · 5 ट्रैक की गई दवाएँ · 12 आगामी उत्प्रेरक
AZNएस्ट्राजेनेकाबाज़ार पूंजीकरण $2.9 ख॰ · 5 ट्रैक की गई दवाएँ · 22 आगामी उत्प्रेरक
BMYBristol-Myers Squibbबाज़ार पूंजीकरण $1.3 ख॰ · 12 ट्रैक की गई दवाएँ · 83 आगामी उत्प्रेरक