गिलियड: ईसी ने ट्रोडेल्वी 1एल एमटीएनबीसी (पीडी-(एल)1 अयोग्य) को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने ट्रोडेल्वी को पहली पंक्ति में अक्षम्य या मेटास्टेटिक टीएनबीसी के लिए मोनोथेरेपी के रूप में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, उन रोगियों के लिए जो पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के लिए अयोग्य हैं। यह ईयू में इस आबादी के लिए 20 वर्षों में पहला एडीसी और पहला नया उपचार विकल्प है। प्राधिकरण चरण 3 एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जिसमें कीमोथेरेपी की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी दिखाई गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 जून 2026, 11:45 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GILDगिलियड
संपत्ति: sacituzumab govitecan-hziy
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
पीएफएस जोखिम में कमी: 38%

स्रोत का अंश

यूरोपीय आयोग ने मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में ट्रोडेल्वी® को मंजूरी दी जो पीडी-(एल)1 अवरोधकों के उम्मीदवार नहीं हैं यूरोपीय आयोग ने मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में ट्रोडेल्वी® को मंजूरी दी जो पीडी-(एल)1 अवरोधकों के उम्मीदवार नहीं हैं यूरोपीय आयोग ने मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में ट्रोडेल्वी® को मंजूरी दी जो पीडी-(एल)1 अवरोधकों के उम्मीदवार नहीं हैं –ट्रोडेल्वी यूरोप में पहली पंक्ति के मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर वाले कुछ रोगियों के लिए 20 वर्षों में पहला एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) और पहला नया उपचार विकल्प है– –प्राधिकरण एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जिसमें ट्रोडेल्वी ने अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से मह

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति