गिलियड: पीडी-एल1+ एमटीएनबीसी में ट्रोडेल्वी + कीट्रूडा के लिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय

सीएचएमपी ने पीडी-एल1-पॉजिटिव (सीपीएस ≥10) प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी प्लस कीट्रूडा के लिए यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 के अंत में अपेक्षित है। यह मेटास्टेटिक टीएनबीसी में ट्रोडेल्वी के लिए दूसरा प्रथम-पंक्ति अनुमोदन होगा, जो पीडी-एल1 स्थिति में इसके उपयोग को विस्तारित करेगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 जुल॰ 2026, 10:26 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GILDगिलियड
संपत्ति: sacituzumab govitecan-hziy
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
जोखिम में कमी: रोग प्रगति या मृत्यु का 35% कम जोखिम

स्रोत का अंश

सीएचएमपी ने पीडी-(एल)1-पॉजिटिव प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर में गिलियड के ट्रोडेल्वी® प्लस कीट्रूडा® की सिफारिश की सीएचएमपी ने पीडी-(एल)1-पॉजिटिव प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर में गिलियड के ट्रोडेल्वी® प्लस कीट्रूडा® की सिफारिश की सीएचएमपी ने पीडी-(एल)1-पॉजिटिव प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर में गिलियड के ट्रोडेल्वी® प्लस कीट्रूडा® की सिफारिश की – दूसरा प्रथम-पंक्ति अनुमोदन यूरोपीय संघ में पीडी-एल1 स्थिति में ट्रोडेल्वी को बैकबोन थेरेपी के रूप में स्थापित करेगा – – एएससीईएनटी-04/कीनोट-डी19 ने रोग प्रगति या मृत्यु के जोखिम में अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक कमी प्रदर्शित की – गिलियड साइंसेज, इंक. (नैस्डैक: जीआईएलडी) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय औषधि एजेंसी (

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति