गिलियड: 1एल एमटीएनबीसी (पीडी-(एल)1 अयोग्य) में ट्रोडेल्वी के लिए सीएचएमपी सकारात्मक राय

सीएचएमपी ने ट्रोडेल्वी मोनोथेरेपी के विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई, जो वयस्क रोगियों के लिए है जिन्हें अक्षम स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक टीएनबीसी है, जिन्होंने पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त नहीं की है और पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधकों के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। सिफारिश चरण 3 एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है जो कीमोथेरेपी की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 38% की कमी दर्शाता है। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 के बाद की उम्मीद है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 मई 2026, 11:47 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GILDगिलियड
संपत्ति: sacituzumab govitecan-hziy
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
पीएफएस जोखिम में कमी: 38%

स्रोत का अंश

गिलियड को पीडी-(एल)1 अवरोधकों के लिए उम्मीदवार नहीं होने वाले रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर में ट्रोडेल्वी® के लिए सीएचएमपी सकारात्मक राय प्राप्त हुई गिलियड को पीडी-(एल)1 अवरोधकों के लिए उम्मीदवार नहीं होने वाले रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर में ट्रोडेल्वी® के लिए सीएचएमपी सकारात्मक राय प्राप्त हुई गिलियड को पीडी-(एल)1 अवरोधकों के लिए उम्मीदवार नहीं होने वाले रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर में ट्रोडेल्वी® के लिए सीएचएमपी सकारात्मक राय प्राप्त हुई – सिफारिश एएससीईएनटी-03 अध्ययन पर आधारित है, जो पीडी-(एल)1 अवरोधक अयोग्य रोगियों में कीमोथेरेपी की तुलना में अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता प्रदर्शित करता है– – सकारात्मक राय उन ल

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति