प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Gilead: Trodelvy gains FDA 1L mTNBC अनुमोदन
FDA ने Trodelvy को मोनोथेरेपी के रूप में या Keytruda के साथ पहली पंक्ति के अनरेसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए अनुमोदित किया। लेबल अब PD-L1-पॉजिटिव और PD-L1-नेगेटिव दोनों रोगियों को कवर करता है जो चेकपॉइंट इनहिबिटर्स के लिए अयोग्य हैं। यह एड्रेसेबल पॉपुलेशन का विस्तार करता है और एक पहले की लाइन के अवसर को एक अनुमोदित उपयोग में परिवर्तित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 अग॰ 2026, 08:03 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
GILDगिलियड- संपत्ति
- sacituzumab govitecan-hziy
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- median DOR asc3
- 12.2 vs 7.2 months
- median DOR asc4
- 16.5 vs 9.2 months
- patients treated
- >75,000
- PFS risk reduction asc3
- 38%
- PFS risk reduction asc4
- 35%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.8 billion Diluted Loss Per Share was $(8.45) and Non-GAAP Diluted Loss Per Share was $(6.75) Reflecting $(9.08) Per Share Acquired IPR&D and Tax Expenses Associated with Recent Acquisitions Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the second quarter 2026. “Gilead delivered a very strong second quarter, with 10% year-over-year revenue growth in our base business driven by our HIV portfolio, Trodelvy and Livdelzi. HIV sales grew 12%, reflecting continued strength in
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