बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Merck विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जिनमें कार्डियोमेटाबोलिक रोग, कैंसर और संक्रमण शामिल हैं, में कई स्थितियों के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाती है। कैंसर के भीतर, Keytruda के नेतृत्व वाला फर्म का इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म समग्र बिक्री में एक प्रमुख योगदानकर्ता है। कंपनी का एक महत्वपूर्ण वैक्सीन व्यवसाय भी ह…
दर्ज संपत्तियाँ: [212Pb]PSV359, alimatravir, belzutifan, calderasib, clesrovimab-cfor, EIK1001, enlicitide, fluralaner, IDVYNSO, intismeran autogene, islatravir/lenacapavir, olomorasib, PDS0101, pembrolizumab, petosemtamab, Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine, remigromig, sacituzumab govitecan-hziy, sacituzumab tirumotecan, sotatercept-csrk, SPR2015, tulisokibart, VENTANA MMR RxDx Panel, zanzalintinib
MRK के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
MRK के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
remigromig · NCT06957080 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक पूर्णता: 2027-03-01 → 2027-01-11; पूर्णता: 2028-03-30 → 2028-01-11
EIK1001 · NCT07262619 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}
belzutifan · NCT07700758 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}
tulisokibart · NCT06651281 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक परिणाम: ['Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE'] → ['Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE', 'Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)', 'Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE']
इंटिस्मेरान ऑटोजीन · NCT07513376 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}
Exelixis zanzalintinib एनडीए पीडीयूएफए 3 मार्च 2027 तक बढ़ाया गया mCRC के लिए
एफडीए ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टैटिक सीआरसी में zanzalintinib + atezolizumab एनडीए के लिए पीडीयूएफए लक्षित कार्रवाई तिथि को तीन महीने बढ़ाकर 3 मार्च 2027 कर दिया है, जिसके बाद एक्सेलिक्सिस ने अपडेटेड सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया। एनडीए चरण 3 एसटीईएलएलएआर-303 परीक्षण पर आधारित है जिसने आईटीटी आबादी में ओएस प्राथमिक अंत बिंदु को पूरा किया।
zanzalintinib · NCT07489495 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}
यू.एस. एफडीए ने sacituzumab tirumotecan के लिए Phase 3 TroFuse-005 डेटा के आधार पर Biologics License Application को प्राथमिकता समीक्षा के लिए स्वीकार किया है, जो उन्नत या पुनरावर्ती एंडोमेट्रियल कैंसर वाले कुछ रोगियों में है। यह एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट के लिए नियामक पथ को आगे बढ़ाता है।
sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}
belzutifan · NCT05468697 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक पूर्णता: 2026-10-22 → 2026-12-22; पूर्णता: 2026-10-22 → 2026-12-22
pembrolizumab · NCT06295731 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; प्राथमिक_समापन: 2029-05 → 2029-12; समापन: 2029-05 → 2031-05; नामांकन: 410 → 450; प्राथमिक_परिणाम: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; देश: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}
zanzalintinib · NCT07049926 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}
चरण 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 परीक्षण ने रिपोर्ट किया कि पेम्ब्रोलिजुमाब मोनोथेरेपी ने उन्नत या पुनरावर्ती डीएमएमआर एंडोमेट्रियल कैंसर में पहली-पंक्ति उपचार के रूप में कार्बोप्लैटिन-पैक्लिटैक्सेल कीमोथेरेपी (एचआर 0.57) की तुलना में प्रगति-मुक्त生存 को महत्वपूर्ण रूप से बेहतर बनाया, जिसमें जीवन की गुणवत्ता में सुधार और कोई नई सुरक्षा संकेत नहीं थे। समग्र生存 डेटा अपरिपक्व हैं। परिणाम ESMO 2026 में प्रस्तुत किए गए और द लैंसेट में प्रकाशित किए गए।
एफडीए ने बीएलए को प्राथमिकता समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है और 15 जून 2027 का पीडीयूएफए दिनांक निर्धारित किया है। यह दाखिला सकारात्मक चरण 3 ट्रोफ्यूज-005 परिणामों पर आधारित है जो कीमोथेरेपी की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ओएस और पीएफएस सुधार दिखाते हैं।
calderasib · NCT07190248 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}
अपडेटेड फेज 2 परिणामों में 43 प्रभावकारिता-मूल्यांकन योग्य रोगियों में मीडियन ओएस 28.2 माह, ओआरआर 63% (19% सीआर), एमपीएफएस 9.0 माह दिखाया गया है जिनमें 1L पीडी-एल1+ आर/एम एचएनएससीसी था; एचपीवी और पीडी-एल1 उपसमूहों में प्रतिक्रियाएं देखी गईं तथा टिकाऊ लाभ (24 माह पर 55% उत्तरदाता)। उसी सेटिंग में फेज 3 LiGeR-HN1 परीक्षण जारी है।
Eikon (EIKN) ESMO 2026 में TeLuRide-005 से अपडेटेड EIK1001 + pembro/chemo डेटा प्रस्तुत करता है
Eikon ने ESMO कांग्रेस में पहली पंक्ति के चरण 4 NSCLC में EIK1001 प्लस pembrolizumab और कीमोथेरेपी के फेज 2 TeLuRide-005 परीक्षण से अपडेटेड प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रस्तुत किया। चल रहे अनुकूलनीय फेज 2/3 TeLuRide-008 परीक्षण सक्रिय रूप से नामांकन कर रहा है, जिसमें खुराक चयन के लिए पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषण अब 2H 2027 तक निर्देशित है।
Merck sacituzumab tirumotecan चरण 3 OptiTROP-Lung06 पीएफएस प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा करता है
पहले से इलाज किए गए उन्नत एनएससीएलसी में sacituzumab tirumotecan का चरण 3 OptiTROP-Lung06 परीक्षण अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा कर गया। Sacituzumab tirumotecan ने docetaxel की तुलना में पीएफएस में उल्लेखनीय सुधार किया (एचआर 0.49, मध्य 15.0 बनाम 5.7 माह)।
Lilly olomorasib ESMO 2026 डेटा KRAS G12C NSCLC में टिकाऊ प्रथम-पंक्ति गतिविधि दिखाता है
Lilly ने ESMO 2026 में अपडेटेड चरण 1/2 और चरण 3 सुरक्षा लीड-इन डेटा प्रस्तुत किया जिसमें olomorasib प्लस pembrolizumab के साथ या बिना कीमोथेरेपी के साथ प्रथम-पंक्ति KRAS G12C-म्यूटेंट NSCLC में टिकाऊ प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं। कंपनी ने SUNRAY-01 से प्रथम यादृच्छिक चरण 3 डेटा के लिए H1 2027 में मार्गदर्शन दिया।
Genmab ने ESMO 2026 में mCRC में पेटोसिम्टामाब + कीमो के अपडेटेड चरण 2 डेटा की रिपोर्ट दी
चरण 2 परीक्षण (NCT03526835) के अपडेटेड फॉलो-अप में पेटोसिम्टामाब प्लस FOLFOX या FOLFIRI ने 1L में 75% और 2L में 67% पुष्टि/अपुष्ट ORR दिखाए (1L बाईं ओर के ट्यूमर में 81%), उच्च रोग नियंत्रण दरों और परिपक्व हो रही टिकाऊपन के साथ। ये डेटा ESMO कांग्रेस 2026 में प्रस्तुत किए गए थे और चल रहे चरण 3 LiGeR-CRC1 और LiGeR-CRC2 परीक्षणों को मजबूत करते हैं।
जेनमैब KRAS G12D-म्यूटेटेड मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर में पहली पंक्ति में पेटोसिम्टामैब को इनसाइट के INCB161734 और मानक-देखभाल कीमोथेरेपी के साथ संयोजित करने वाले एक नए चरण 1/2 अध्ययन को प्रायोजित करेगा। इनसाइट अध्ययन को सह-वित्तपोषित करेगा और अपना KRAS G12D इनहिबिटर प्रदान करेगा। यह उच्च अपूर्ण आवश्यकता वाले क्षेत्र में पेटोसिम्टामैब के विकास को एक नए संयोजन में विस्तारित करता है।
enlicitide · NCT07614984 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}
तुलिसोकिबार्ट · NCT07133633 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}
Eikon Therapeutics ESMO 2026 में EIK1003 के लिए अपडेटेड चरण 1/2 डेटा प्रस्तुत करता है
Eikon ने ESMO कांग्रेस में अपने चयनात्मक PARP1 इनहिबिटर EIK1003 के लिए अपडेटेड मोनोथेरेपी और कॉम्बिनेशन डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें HRR-म्यूटेटेड कैंसर में सहनशीलता और प्रारंभिक एंटीट्यूमर गतिविधि दिखाई गई। PARP1-चयनात्मक और WRN हेलिकेज कार्यक्रमों से अतिरिक्त डेटा, जिसमें EIK1003 खुराक अनुकूलन और नए कोहोर्ट शामिल हैं, 2027 में अपेक्षित हैं।
Merck/Moderna ESMO 2026 में Phase 3 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA के परिणाम प्रस्तुत करेंगे
मर्क और मॉडर्ना ने resected stage IIB-IV melanoma में intismeran autogene प्लस KEYTRUDA बनाम KEYTRUDA अकेले के Phase 3 INTerpath-001 परीक्षण से सकारात्मक विस्तृत RFS और DMFS परिणामों की घोषणा की। डेटा को पहली बार ESMO Congress 2026 Presidential Symposium में प्रस्तुत किया जाएगा और NEJM में प्रकाशन के लिए स्वीकार कर लिया गया है। कंपनियां इन परिणामों के आधार पर नियामक प्राधिकरणों से संपर्क कर रही हैं।
zanzalintinib · NCT07489495 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}
belzutifan · NCT07700758 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}
pembrolizumab · NCT05578664 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; प्राथमिक समापन: 2024-10 → 2028-03; समापन: 2025-10 → 2031-02; नामांकन: 81 → 85; देश: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}
मर्क KEYTRUDA + Padcev ईसी मंजूरी पेरिऑपरेटिव एमआईबीसी के लिए
यूरोपीय आयोग ने पेम्ब्रोलिजुमाब प्लस एनफोर्टुमाब वेदोटिन को नवजात उपचार के रूप में मंजूरी दी उसके बाद वयस्कों में रेडिकल सिस्टेक्टोमी के बाद सहायक उपचार के रूप में मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर के लिए, सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना। मंजूरी चरण 3 KEYNOTE-B15/EV-304 पर आधारित है जिसमें नवजात कीमोथेरेपी की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ईएफएस, ओएस और पीसीआर सुधार दिखाए गए। यह इस संकेत के लिए ईयू में पहला पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन है जो मंजूर किया गया है।
enlicitide · NCT07614984 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण MRK के सबसे करीब है।