संपत्ति प्रोफ़ाइल

IDVYNSO · एमएसडी (MRK)

संकेत: वायरस विज्ञान रूप से दबे हुए HIV-1 वाले कुछ वयस्क
अन्य नाम: Idvynso, doravirine/islatravir

कंपनी

Merck विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जिनमें कार्डियोमेटाबोलिक रोग, कैंसर और संक्रमण शामिल हैं, में कई स्थितियों के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाती है। कैंसर के भीतर, Keytruda के नेतृत्व वाला फर्म का इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म समग्र बिक्री में एक प्रमुख…

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कैलेंडर पर

मई 2029

29 मई 2029

941 दिनों में

MRKएमएसडी

IDVYNSO: फेज़ 3 ट्रायल NCT04776252 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

30 अप्रैल 2026

10:53 am

MRKएमएसडी

मर्क को वायरोलॉजिकली सप्रेस्ड HIV-1 के लिए IDVYNSO को FDA की मंजूरी मिली

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

20 अप्रैल 2026

12:00 am

MRKएमएसडी

Merck & Co., Inc. · FDA ने Idvynso (doravirine और islatravir) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूची रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

693 में से 181 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04223791	चरण 3	पूर्ण	26 अग॰ 2021	643	89 में से 28 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04233216	चरण 3	पूर्ण	21 नव॰ 2022	35	98 में से 19 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05630755	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	25 अक्टू॰ 2024	514	49 में से 24 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04295772	चरण 2	पूर्ण	21 दिस॰ 2021	42	17 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04233879	चरण 3	पूर्ण	17 नव॰ 2022	599	95 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05766501	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	16 अक्टू॰ 2025	641	95 में से 31 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05631093	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	10 अक्टू॰ 2024	553	53 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04776252	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	29 मई 2029	2000	93 में से 18 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03272347	चरण 2	पूर्ण	8 मार्च 2021	123	26 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04223778	चरण 3	पूर्ण	8 सित॰ 2021	672	78 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

एमएसडी के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

[212Pb]PSV359FAP-α पॉजिटिव सॉलिड ट्यूमर (NSCLC, कोलोरेक्टल कैंसर)alimatravirएचआईवी-1 पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस belzutifanप्रथम-पंक्ति उन्नत स्पष्ट कोशिका वृक्क कोशिका कार्सिनोमा calderasibकेआरएएस जी12सी-म्यूटेशन और पीडी-एल1 (टीपीएस ≥1%) व्यक्त करने वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार clesrovimab-cforनवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीजन के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम EIK1001उन्नत NSCLC, मेलेनोमा, ओवेरियन, ब्रेस्ट, प्रोस्टेट, पैनक्रिएटिक कैंसर enlicitideहाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें हेटेरोज़ाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH) शामिल है fluralanerएशियाई लॉन्गहॉर्न्ड टिक (Haemaphysalis longicornis) और गल्फ कोस्ट टिक (Amblyomma maculatum) के उपचार और नियंत्रण के लिए कुत्तों में 12 महीने तक intismeran autogeneपूरी तरह से उच्छेदित चरण IIB-IV त्वचीय मेलेनोमा islatravir/lenacapavirएचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क)olomorasibप्रथम-पंक्ति KRAS G12C-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल फेफड़े का कैंसर PDS0101एचपीवी16-पॉजिटिव पुनरावर्ती/मेटास्टेटिक हेड एंड नेक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा pembrolizumabसभी ठोस ट्यूमर संकेत petosemtamabप्रथम-पंक्ति KRAS G12D-म्यूटेटेड मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccineस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सेरोटाइप 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F और 35B के कारण होने वाली आक्रामक न्यूमोकोकल बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय प्रतिरक्षण उन व्यक्तियों में जिनकी आयु 2 से 17 वर्ष के बीच है और जो न्यूमोकोकल संक्रमण के बढ़त remigromigमधुमेह संबंधी मैकुलर एडिमा sacituzumab govitecan-hziyवयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार sacituzumab tirumotecanपहले से अनुपचारित उन्नत नॉन-स्मॉल सेल फेफड़े का कैंसर बिना किसी कार्रवाई योग्य जीनोमिक परिवर्तनों के sotatercept-csrkफुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH, WHO Group 1)SPR2015KRAS G12D-म्यूटेंट ट्यूमर (अग्नाशय, कोलोरेक्टल, फेफड़े और अन्य कैंसर)tulisokibartमध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR ठोस ट्यूमर (कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, गैस्ट्रिक, छोटी आंत, पित्त नली)zanzalintinibपूर्व उपचारित मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (CRC)