संपत्ति प्रोफ़ाइल

clesrovimab-cfor · एमएसडी (MRK)

संकेत: नवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीजन के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम
अन्य नाम: ENFLONSIA

कंपनी

MRKएमएसडी

Merck विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जिनमें कार्डियोमेटाबोलिक रोग, कैंसर और संक्रमण शामिल हैं, में कई स्थितियों के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाती है। कैंसर के भीतर, Keytruda के नेतृत्व वाला फर्म का इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म समग्र बिक्री में एक प्रमुख…

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कैलेंडर पर

22

मार्च 2027

22 मार्च 2027

187 दिनों में

MRKएमएसडी

मर्क: एफडीए ने एनफ्लॉन्सिया के दूसरे सीजन आरएसवी संकेत के लिए एसबीएलए स्वीकार किया

FDA फ़ैसला (PDUFA)कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

6 अग॰ 2026

10:45 am

MRKएमएसडी

मर्क: एफडीए ने एनफ्लॉन्सिया के दूसरे सीजन आरएसवी संकेत के लिए एसबीएलए स्वीकार किया

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

17 अप्रैल 2026

11:49 am

MRKएमएसडी

मर्क: शिशु आरएसवी रोकथाम के लिए ईसी ने एनफ्लोंसिया (क्लेसरोविमैब) को मंजूरी दी

EMA की रायकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-03-22 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

MRKएमएसडीस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 6 अग॰ 2026
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 17 अप्रैल 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

एमएसडी के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

[212Pb]PSV359FAP-α पॉजिटिव सॉलिड ट्यूमर (NSCLC, कोलोरेक्टल कैंसर)alimatravirएचआईवी-1 पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस belzutifanप्रथम-पंक्ति उन्नत स्पष्ट कोशिका वृक्क कोशिका कार्सिनोमा calderasibकेआरएएस जी12सी-म्यूटेशन और पीडी-एल1 (टीपीएस ≥1%) व्यक्त करने वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार enlicitideहाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें हेटेरोज़ाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH) शामिल है fluralanerएशियाई लॉन्गहॉर्न्ड टिक (Haemaphysalis longicornis) और गल्फ कोस्ट टिक (Amblyomma maculatum) के उपचार और नियंत्रण के लिए कुत्तों में 12 महीने तक IDVYNSOवायरस विज्ञान रूप से दबे हुए HIV-1 वाले कुछ वयस्क intismeran autogeneपूरी तरह से उच्छेदित चरण IIB-IV त्वचीय मेलेनोमा islatravir/lenacapavirएचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क)pembrolizumabसभी ठोस ट्यूमर संकेत Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccineस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सेरोटाइप 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F और 35B के कारण होने वाली आक्रामक न्यूमोकोकल बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय प्रतिरक्षण उन व्यक्तियों में जिनकी आयु 2 से 17 वर्ष के बीच है और जो न्यूमोकोकल संक्रमण के बढ़त sacituzumab govitecan-hziyवयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार tulisokibartमध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR ठोस ट्यूमर (कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, गैस्ट्रिक, छोटी आंत, पित्त नली)zanzalintinibपूर्व उपचारित मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (CRC)