संपत्ति प्रोफ़ाइल

calderasib · एमएसडी (MRK)

संकेत: केआरएएस जी12सी-म्यूटेशन और पीडी-एल1 (टीपीएस ≥1%) व्यक्त करने वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार
अन्य नाम: MK-1084

कंपनी

MRKएमएसडी

Merck विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जिनमें कार्डियोमेटाबोलिक रोग, कैंसर और संक्रमण शामिल हैं, में कई स्थितियों के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाती है। कैंसर के भीतर, Keytruda के नेतृत्व वाला फर्म का इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म समग्र बिक्री में एक प्रमुख…

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कैलेंडर पर

19

फ़र॰ 2029

19 फ़र॰ 2029

887 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 3 ट्रायल NCT06345729 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

28

मार्च 2029

28 मार्च 2029

924 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 3 ट्रायल NCT06997497 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

17

अग॰ 2029

17 अग॰ 2029

1066 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT07286149 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

15

नव॰ 2029

15 नव॰ 2029

1156 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 2 ट्रायल NCT07252739 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

07

दिस॰ 2029

7 दिस॰ 2029

1178 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 3 ट्रायल NCT07190248 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

09

अप्रैल 2032

9 अप्रैल 2032

2032 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 2 ट्रायल NCT07209111 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

15

दिस॰ 2032

15 दिस॰ 2032

2282 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 3 ट्रायल NCT07554339 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

26

अक्टू॰ 2039

26 अक्टू॰ 2039

4788 दिनों में

MRKएमएसडी

calderasib: फेज़ 3 ट्रायल NCT07431827 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

29 मई 2026

10:45 am

MRKएमएसडी

मर्क की कैल्डेरासिब (MK-1084) को FDA ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ

FDA पदनामकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साचिंताजनक

984 में से 85 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Astex Pharmaceuticals (UK) अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

MRKएमएसडीस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 29 मई 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06997497	चरण 3	भर्ती जारी	28 मार्च 2029	477	236 में से 41 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07554339	चरण 3	भर्ती जारी	15 दिस॰ 2032	310	73 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07431827	चरण 3	भर्ती जारी	26 अक्टू॰ 2039	400	101 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07209111	चरण 2	भर्ती जारी	9 अप्रैल 2032	150	71 में से 6 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06345729	चरण 3	भर्ती जारी	19 फ़र॰ 2029	600	225 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07252739	चरण 2	भर्ती जारी	15 नव॰ 2029	140	39 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07190248	चरण 3	भर्ती जारी	7 दिस॰ 2029	675	211 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07286149	चरण 1/2	भर्ती जारी	17 अग॰ 2029	140	28 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

एमएसडी के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

[212Pb]PSV359FAP-α पॉजिटिव सॉलिड ट्यूमर (NSCLC, कोलोरेक्टल कैंसर)alimatravirएचआईवी-1 पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस belzutifanप्रथम-पंक्ति उन्नत स्पष्ट कोशिका वृक्क कोशिका कार्सिनोमा clesrovimab-cforनवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीजन के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम enlicitideहाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें हेटेरोज़ाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH) शामिल है fluralanerएशियाई लॉन्गहॉर्न्ड टिक (Haemaphysalis longicornis) और गल्फ कोस्ट टिक (Amblyomma maculatum) के उपचार और नियंत्रण के लिए कुत्तों में 12 महीने तक IDVYNSOवायरस विज्ञान रूप से दबे हुए HIV-1 वाले कुछ वयस्क intismeran autogeneपूरी तरह से उच्छेदित चरण IIB-IV त्वचीय मेलेनोमा islatravir/lenacapavirएचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क)pembrolizumabसभी ठोस ट्यूमर संकेत Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccineस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सेरोटाइप 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F और 35B के कारण होने वाली आक्रामक न्यूमोकोकल बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय प्रतिरक्षण उन व्यक्तियों में जिनकी आयु 2 से 17 वर्ष के बीच है और जो न्यूमोकोकल संक्रमण के बढ़त sacituzumab govitecan-hziyवयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार tulisokibartमध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR ठोस ट्यूमर (कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, गैस्ट्रिक, छोटी आंत, पित्त नली)zanzalintinibपूर्व उपचारित मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (CRC)