कैलेंडर पर इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
तैयारी चेकलिस्ट केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।
15 सित॰ 2026 को अपडेट
प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा अज्ञात
समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझान अज्ञात
अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सा अज्ञात
सलाहकार समिति निर्धारित अनुकूल
कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं
PDUFA तिथि बढ़ाई गई अज्ञात
विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्ड अज्ञात
कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं
कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा) अज्ञात
समान श्रेणी की मिसाल अज्ञात
संबंधित कंपनियाँ हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।
हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।
एमएसडी के अन्य उत्पाद इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।
[212Pb]PSV359 FAP-α पॉजिटिव सॉलिड ट्यूमर (NSCLC, कोलोरेक्टल कैंसर) alimatravir एचआईवी-1 पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस belzutifan प्रथम-पंक्ति उन्नत स्पष्ट कोशिका वृक्क कोशिका कार्सिनोमा calderasib केआरएएस जी12सी-म्यूटेशन और पीडी-एल1 (टीपीएस ≥1%) व्यक्त करने वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार clesrovimab-cfor नवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीजन के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम enlicitide हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें हेटेरोज़ाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH) शामिल है IDVYNSO वायरस विज्ञान रूप से दबे हुए HIV-1 वाले कुछ वयस्क intismeran autogene पूरी तरह से उच्छेदित चरण IIB-IV त्वचीय मेलेनोमा islatravir/lenacapavir एचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क) pembrolizumab सभी ठोस ट्यूमर संकेत Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सेरोटाइप 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F और 35B के कारण होने वाली आक्रामक न्यूमोकोकल बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय प्रतिरक्षण उन व्यक्तियों में जिनकी आयु 2 से 17 वर्ष के बीच है और जो न्यूमोकोकल संक्रमण के बढ़त sacituzumab govitecan-hziy वयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार tulisokibart मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस VENTANA MMR RxDx Panel dMMR/pMMR ठोस ट्यूमर (कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, गैस्ट्रिक, छोटी आंत, पित्त नली) zanzalintinib पूर्व उपचारित मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (CRC)