संपत्ति प्रोफ़ाइल

enlicitide · एमएसडी (MRK)

संकेत: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, जिसमें हेटेरोज़ाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH) शामिल है
अन्य नाम: LIPFENDRA, enlicitide, Lipfendra

कंपनी

Merck विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों, जिनमें कार्डियोमेटाबोलिक रोग, कैंसर और संक्रमण शामिल हैं, में कई स्थितियों के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाती है। कैंसर के भीतर, Keytruda के नेतृत्व वाला फर्म का इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी प्लेटफॉर्म समग्र बिक्री में एक प्रमुख…

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कैलेंडर पर

अक्टू॰ 2027

12 अक्टू॰ 2027

391 दिनों में

MRKएमएसडी

enlicitide: फेज़ 2 ट्रायल NCT07614984 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

अक्टू॰ 2028

13 अक्टू॰ 2028

758 दिनों में

MRKएमएसडी

enlicitide: फेज़ 3 ट्रायल NCT06492291 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

नव॰ 2029

29 नव॰ 2029

1170 दिनों में

MRKएमएसडी

enlicitide: फेज़ 3 ट्रायल NCT06008756 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2033

4 दिस॰ 2033

2636 दिनों में

MRKएमएसडी

enlicitide: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT07058077 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

1 सित॰ 2026

02:31 pm

MRKएमएसडी

मर्क LIPFENDRA (एनलिसिटाइड) को मौखिक PCSK9 अवरोधक के लिए पहली FDA स्वीकृति प्राप्त हुई

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

निर्णायक

15 जुल॰ 2026

12:00 am

MRKएमएसडी

Merck & Co., Inc. · FDA Lipfendra (enlicitide decanoate) को मंजूरी देता है

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूची रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

1250 में से 284 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06450366	चरण 3	पूर्ण	14 फ़र॰ 2025	301	35 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05952856	चरण 3	पूर्ण	28 जुल॰ 2025	2912	168 में से 49 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07058077	चरण 2/3	भर्ती जारी	4 दिस॰ 2033	153	43 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07614984	चरण 2	भर्ती जारी	12 अक्टू॰ 2027	750	54 में से 24 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05952869	चरण 3	पूर्ण	7 अप्रैल 2025	303	59 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06008756	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	29 नव॰ 2029	14550	669 में से 132 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06492291	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	13 अक्टू॰ 2028	3000	222 में से 52 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

एमएसडी के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

[212Pb]PSV359FAP-α पॉजिटिव सॉलिड ट्यूमर (NSCLC, कोलोरेक्टल कैंसर)alimatravirएचआईवी-1 पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस belzutifanप्रथम-पंक्ति उन्नत स्पष्ट कोशिका वृक्क कोशिका कार्सिनोमा calderasibकेआरएएस जी12सी-म्यूटेशन और पीडी-एल1 (टीपीएस ≥1%) व्यक्त करने वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार clesrovimab-cforनवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीजन के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम fluralanerएशियाई लॉन्गहॉर्न्ड टिक (Haemaphysalis longicornis) और गल्फ कोस्ट टिक (Amblyomma maculatum) के उपचार और नियंत्रण के लिए कुत्तों में 12 महीने तक IDVYNSOवायरस विज्ञान रूप से दबे हुए HIV-1 वाले कुछ वयस्क intismeran autogeneपूरी तरह से उच्छेदित चरण IIB-IV त्वचीय मेलेनोमा islatravir/lenacapavirएचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क)pembrolizumabसभी ठोस ट्यूमर संकेत Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccineस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सेरोटाइप 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F और 35B के कारण होने वाली आक्रामक न्यूमोकोकल बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय प्रतिरक्षण उन व्यक्तियों में जिनकी आयु 2 से 17 वर्ष के बीच है और जो न्यूमोकोकल संक्रमण के बढ़त sacituzumab govitecan-hziyवयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार tulisokibartमध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR ठोस ट्यूमर (कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल, गैस्ट्रिक, छोटी आंत, पित्त नली)zanzalintinibपूर्व उपचारित मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (CRC)