प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Merck & Co., Inc. · FDA Lipfendra (enlicitide decanoate) को मंजूरी देता है

FDA Lipfendra (enlicitide decanoate) को 2026-07-15 पर 2026 की नई दवा मंजूरी #26 के रूप में सूचीबद्ध करता है: कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 15 जुल॰ 2026, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: enlicitide
स्रोत: FDA नई दवा मंज़ूरी सूची
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

इस संपत्ति पर और

निर्णायक

1 सित॰ 2026

02:31 pm

MRKएमएसडी

मर्क LIPFENDRA (एनलिसिटाइड) को मौखिक PCSK9 अवरोधक के लिए पहली FDA स्वीकृति प्राप्त हुई

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

1250 में से 284 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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