मर्क: शिशु आरएसवी रोकथाम के लिए ईसी ने एनफ्लोंसिया (क्लेसरोविमैब) को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने एनफ्लोंसिया (क्लेसरोविमैब) को सभी 27 यूरोपीय संघ सदस्य देशों के साथ-साथ आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह यूरोपीय संघ में स्वीकृत पहला और एकमात्र आरएसवी निवारक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो अपने पहले आरएसवी मौसम में प्रवेश करने वाले सभी शिशुओं के लिए एक निश्चित, गैर-वजन-आधारित 105 मिलीग्राम खुराक का उपयोग करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 17 अप्रैल 2026, 11:49 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: clesrovimab-cfor
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
मलरी में कमी: 60.4% (95% सीआई: 44.1, 71.9)
गंभीर मलरी में कमी: 91.7% (95% सीआई: 62.9, 98.1)
अस्पताल में भर्ती में कमी: 84.2% (95% सीआई: 66.6, 92.6)
एलआरआई अस्पताल में भर्ती में कमी: 90.9% (95% सीआई: 76.2, 96.5)

स्रोत का अंश

शिशुओं में उनके पहले आरएसवी मौसम के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम के लिए मर्क के एनफ्लोंसिया(टीएम) (क्लेसरोविमैब) को यूरोपीय आयोग ने मंजूरी दी शिशुओं में उनके पहले आरएसवी मौसम के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम के लिए मर्क के एनफ्लोंसिया(टीएम) (क्लेसरोविमैब) को यूरोपीय आयोग ने मंजूरी दी शिशुओं में उनके पहले आरएसवी मौसम के दौरान श्वसन सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम के लिए मर्क के एनफ्लोंसिया™ (क्लेसरोविमैब) को यूरोपीय आयोग ने मंजूरी दी एनफ्लोंसिया यूरोपीय संघ में शिशुओं को वजन-आधारित खुराक की आवश्यकता के बिना प्रशासित करने के लिए पहला और एकमात्र आरएसवी निवारक विकल्प है मर्क (एनवाईएसई: एमआरके), जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर एमएसडी के रूप में जाना जाता है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति