मर्क को वायरोलॉजिकली सप्रेस्ड HIV-1 के लिए IDVYNSO को FDA की मंजूरी मिली

दस्तावेज़ में कहा गया है कि मर्क को IDVYNSO के लिए अमेरिकी FDA की मंजूरी मिली, जो वायरोलॉजिकली सप्रेस्ड HIV-1 वाले कुछ वयस्कों के लिए एक बार-दैनिक मौखिक उपचार है। यह मंजूरी मर्क के HIV फ्रैंचाइज़ के लिए एक नया नियामक मील का पत्थर है और संक्रामक रोगों में इसके स्वीकृत पोर्टफोलियो का विस्तार करती है। इस मंजूरी को एक पूर्ण नियामक परिणाम के रूप में प्रस्तुत किया गया है जिसमें आगे कोई PDUFA या सलाहकार-समिति की तारीखों का उल्लेख नहीं है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 अप्रैल 2026, 10:53 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: IDVYNSO
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
participants 65 plus: 81 (11%)
participants 75 plus: 10 (1%)
trial 051 suppression: 96% vs 92%
trial 052 suppression: 92% vs 94%
trial 051 hiv rna ge 50: 1% vs 5% (IDVYNSO vs bART)
trial 052 hiv rna ge 50: 1% vs 1% (IDVYNSO vs BIC/FTC/TAF)

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2612241d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces First-Quarter 2026 Financial Results; Highlights Significant Regulatory Approvals and Clinical Milestones Sales Growth Driven by Continued Strength in Oncology and Animal Health, Plus Increasing Contributions From Launches - Total Worldwide Sales Were $16.3 Billion (5% Growth; 3% Growth ex-FX) o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Sales Were $8.0 Billion (12% Growth; 8% Growth ex-FX); Includes KEYTRUDA QLEX Sales of $128 Million o WINREVAIR Sales Were $525 Million (88% Growth; 87% Growth ex-FX) o Animal Health Sales Were $1.8 Billion (13% Growth; 6% Growth ex-FX) - GAAP Loss per Share Was $1.72; Non-GAAP Loss per Share Was $1.28; GAAP and Non-GAAP Loss per Share Include a Ch

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