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निर्णायकEMA की राय

मर्क: ईसी ने पीडी-एल1+ प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि कैंसर में कीट्रूडा + पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने 1-2 पूर्व उपचारों के बाद पीडी-एल1 (सीपीएस ≥1) प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए पेम्ब्रोलिजुमैब प्लस पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह इस संकेत के लिए यूरोपीय संघ में स्वीकृत पहला पीडी-1 अवरोधक-आधारित आहार है, जो कीनोट-बी96 में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण पीएफएस और ओएस लाभों द्वारा समर्थित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
2 अप्रैल 2026, 10:45 am
घटना
EMA की राय
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
MRKएमएसडी
संपत्ति
pembrolizumab
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
ओएस एचआर
0.76
पीएफएस एचआर
0.72
ओएस मध्यिका
18.2 बनाम 14.0 महीने
पीएफएस मध्यिका
8.3 बनाम 7.2 महीने

स्रोत का अंश

यूरोपीय आयोग ने एक या दो पूर्व प्रणालीगत उपचार आहार प्राप्त करने वाले पीडी-एल1 (सीपीएस ≥1) प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले वयस्कों के उपचार के लिए कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब को मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने एक या दो पूर्व प्रणालीगत उपचार आहार प्राप्त करने वाले पीडी-एल1 (सीपीएस ≥1) प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले वयस्कों के उपचार के लिए कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब को मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने एक या दो पूर्व प्रणालीगत उपचार आहार प्राप्त करने वाले पीडी-एल1 (सीपीएस ≥1) प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले वयस्कों के उपचार के लिए कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैक्लिटैक्सेल ± बेवासिजुमैब को मंजूरी दी कीट्रूडा आहार इस संकेत के लिए पहला और एकमात्र पीडी-1 अवरोधक-आधारित उ

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