मर्क KEYTRUDA + Padcev ईसी मंजूरी पेरिऑपरेटिव एमआईबीसी के लिए

यूरोपीय आयोग ने पेम्ब्रोलिजुमाब प्लस एनफोर्टुमाब वेदोटिन को नवजात उपचार के रूप में मंजूरी दी उसके बाद वयस्कों में रेडिकल सिस्टेक्टोमी के बाद सहायक उपचार के रूप में मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर के लिए, सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना। मंजूरी चरण 3 KEYNOTE-B15/EV-304 पर आधारित है जिसमें नवजात कीमोथेरेपी की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ईएफएस, ओएस और पीसीआर सुधार दिखाए गए। यह इस संकेत के लिए ईयू में पहला पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन है जो मंजूर किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 21 अक्टू॰ 2026, 10:45 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: pembrolizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ओएस एचआर: 0.65 [95% सीआई, 0.48-0.89]
ईएफएस एचआर: 0.53 [95% सीआई, 0.41-0.70]
पीसीआर दर: 55.8% बनाम 32.5%

स्रोत का अंश

यूरोपीय आयोग ने KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमाब वेदोटिन-ईजेएफवी) को वयस्कों में रिसेक्टेबल मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर (एमआईबीसी) के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमाब वेदोटिन-ईजेएफवी) को वयस्कों में रिसेक्टेबल मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर (एमआईबीसी) के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमाब वेदोटिन-ईजेएफवी) को वयस्कों में रिसेक्टेबल मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर (एमआईबीसी) के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में मंजूरी दी सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना एमआईबीसी वाले रोगियों के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) में पहला और एकमात्र पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट रेजिमेन मंजूर मर्क (एनवाईएसई: एमआरके), संय

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति